Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hydratačního faktoru pro Stayhealthy BC3

7. prosince 2023 aktualizováno: Todd Schroeder, University of Southern California

Pilotní studie pro ověření hydratačního faktoru bioelektrické impedance BC3

Jednalo se o pilotní studii k ověření hydratačního faktoru BC3, který bude důležitý pro určení, jak dobře tato hodnota reprezentuje stav hydratace ve srovnání s hodnocením celkové tělesné vody pomocí D20.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Analyzátor složení těla BC3 vyrábí Stayhealthy. Jedná se o ruční, neinvazivní zařízení s bioelektrickou impedancí. Když je BC3 držen, vysílá do těla elektrický impuls, který určuje tělesný tuk, svalovou hmotu a celkovou hydrataci těla. Bioimpedanční přístroje měří změnu elektrického odporu v tělesných tkáních pomocí detekovatelného elektrického signálu, který prochází tělem. Metoda je založena na principu, že beztuková tělesná hmota obsahuje prakticky veškerou vodu a vodivé elektrolyty v těle a poskytuje dobrou elektrickou dráhu. Naproti tomu tuk nebo tkáně obsahující tuk produkují špatnou elektrickou dráhu. Indukcí nízkoenergetického vysokofrekvenčního signálu lze vyhodnotit měření základního odporu toku elektrického proudu. Měření odporu se vztahuje přímo k objemu vodiče. Opakovaným měřením a zjišťováním dalších parametrů (např. pohlaví, váha, věk a výška) byly vyvinuty proprietární rovnice, které určují celkovou tělesnou vodu, svalovou hmotu a % tělesného tuku.

Účelem této studie je ověřit vypočítaný hydratační faktor produkovaný bioelektrickým impedančním zařízením BC3. Pokud je tato hodnota platná a srovnatelná se zlatým standardem (D20), pak tento hydratační faktor nabídne velmi rychlou a nenákladnou metodu k určení stavu celkové tělesné hydratace pomocí ručního bioelektrického impedančního zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • USC Clinical Exercise Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 45 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Muži a ženy ve věku 21-45 let

Kritéria vyloučení:

  • Akutní onemocnění (infekce, nedávná operace, trauma).
  • Těhotenství
  • Kardiostimulátor nebo defibrilátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: oxid deuterium a BC3
Testování celkové tělesné vody na BC3 ve srovnání s celkovou tělesnou vodou měřenou pomocí oxidu deuteria.
Přístroj: D2O
Všichni účastníci dostali oxid deuterium (D2O) a testování s BC3 pro měření celkové tělesné vody.
Ostatní jména:
  • Analyzátor složení těla Stayhealthy BC3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadované procento tělesného tuku pro děti ve věku 10–17 let
Časové okno: Jeden časový bod (pouze jednodenní návštěva)
Stayhealthy BC3 byl analyzován proti hydrostatickému vážení u dětí ve věku 10-17 let
Jeden časový bod (pouze jednodenní návštěva)
Procento tělesného tuku u žen ve věku 18-80 let
Časové okno: Jeden časový bod (pouze jednodenní návštěva)
Procento tělesného tuku bylo měřeno pomocí Stayhealthy BC3 a také pomocí celotělového DXA
Jeden časový bod (pouze jednodenní návštěva)
Odhadované procento tělesného tuku pro muže ve věku 18–80 let
Časové okno: Jeden časový bod (pouze jednodenní návštěva)
Procento tělesného tuku odhadnuté z BC3 a vypočtené pomocí DXA celého těla.
Jeden časový bod (pouze jednodenní návštěva)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Stayhealthy 02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Složení těla

Klinické studie na D2O

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit