- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01209936
Estudio del factor de hidratación para Stayhealthy BC3
Estudio Piloto para la Validación del Factor de Hidratación por Bioimpedancia Eléctrica BC3
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El analizador de composición corporal BC3 está fabricado por Stayhealthy. Es un dispositivo de impedancia bioeléctrica portátil, no invasivo. Cuando se sostiene, el BC3 envía un impulso eléctrico a través del cuerpo para determinar la grasa corporal, la masa magra y la hidratación corporal total. Los dispositivos de bioimpedancia miden el cambio en la resistencia eléctrica en los tejidos del cuerpo mediante el uso de una señal eléctrica detectable que atraviesa el cuerpo. El método se basa en el principio de que la masa corporal magra contiene prácticamente toda el agua y los electrolitos conductores del cuerpo y proporciona una buena vía eléctrica. Por el contrario, la grasa o los tejidos que contienen grasa producen una vía eléctrica deficiente. Induciendo una señal de baja energía y alta frecuencia, se puede evaluar una medición de la resistencia de referencia al flujo de corriente eléctrica. La medida de la resistencia se relaciona directamente con el volumen del conductor. A través de mediciones repetidas e identificando otros parámetros (es decir, género, peso, edad y altura) se desarrollaron ecuaciones patentadas que determinan el agua corporal total, la masa magra y el porcentaje de grasa corporal.
El propósito de este estudio es validar el factor de hidratación calculado producido por el dispositivo de impedancia bioeléctrica BC3. Si este valor es válido y comparable con el estándar de oro (D20), este factor de hidratación ofrecerá un método muy rápido y económico para determinar el estado de hidratación corporal total utilizando un dispositivo de impedancia bioeléctrica portátil.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Hombres y mujeres de 21 a 45 años de edad
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda (infección, cirugía reciente, trauma).
- El embarazo
- Marcapasos o desfibrilador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: óxido de deuterio y BC3
Prueba del agua corporal total en el BC3 en comparación con el agua corporal total medida con óxido de deuterio.
|
Todos los participantes recibieron óxido de deuterio (D2O) y pruebas con el BC3 para la medición del agua corporal total.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
% estimado de grasa corporal para niños de 10 a 17 años
Periodo de tiempo: Un punto de tiempo (sólo visita de un día)
|
Stayhealthy BC3 se analizó frente al pesaje hidrostático de niños de 10 a 17 años
|
Un punto de tiempo (sólo visita de un día)
|
Porcentaje de grasa corporal en mujeres de 18 a 80 años
Periodo de tiempo: Un punto de tiempo (sólo visita de un día)
|
El porcentaje de grasa corporal se midió mediante Stayhealthy BC3 y una DXA de cuerpo completo.
|
Un punto de tiempo (sólo visita de un día)
|
Porcentaje estimado de grasa corporal para hombres de 18 a 80 años
Periodo de tiempo: Un punto de tiempo (sólo visita de un día)
|
El porcentaje de grasa corporal estimado a partir de BC3 y calculado mediante una DXA de cuerpo completo.
|
Un punto de tiempo (sólo visita de un día)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Stayhealthy 02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Composición corporal
-
University of Texas Southwestern Medical CenterReclutamientoPacientes con cáncer que reciben Stereotactic Body RTXEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre D2O
-
Universidad de SonoraHospital Civil de Guadalajara; International Atomic Energy Agency; Centro de Investigación...ReclutamientoComposición corporal y estado nutricional en pacientes pediátricos con neoplasias hematológicas (HM)Obesidad infantil | Cáncer infantil | Desnutrición InfantilMéxico
-
McMaster UniversityRetirado
-
University of NottinghamAbbeyfieldTerminadoSarcopenia | Atrofia muscularReino Unido
-
Columbia UniversityUniversity of California, BerkeleyReclutamientoResistencia a la insulina | Estado prediabético | Hiperinsulinemia | Enfermedad del hígado graso no alcohólicoEstados Unidos