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Estudio del factor de hidratación para Stayhealthy BC3

7 de diciembre de 2023 actualizado por: Todd Schroeder, University of Southern California

Estudio Piloto para la Validación del Factor de Hidratación por Bioimpedancia Eléctrica BC3

Este fue un estudio piloto para validar el factor de hidratación BC3, que será importante para determinar qué tan bien este valor representa el estado de hidratación en comparación con la evaluación del agua corporal total por D20.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El analizador de composición corporal BC3 está fabricado por Stayhealthy. Es un dispositivo de impedancia bioeléctrica portátil, no invasivo. Cuando se sostiene, el BC3 envía un impulso eléctrico a través del cuerpo para determinar la grasa corporal, la masa magra y la hidratación corporal total. Los dispositivos de bioimpedancia miden el cambio en la resistencia eléctrica en los tejidos del cuerpo mediante el uso de una señal eléctrica detectable que atraviesa el cuerpo. El método se basa en el principio de que la masa corporal magra contiene prácticamente toda el agua y los electrolitos conductores del cuerpo y proporciona una buena vía eléctrica. Por el contrario, la grasa o los tejidos que contienen grasa producen una vía eléctrica deficiente. Induciendo una señal de baja energía y alta frecuencia, se puede evaluar una medición de la resistencia de referencia al flujo de corriente eléctrica. La medida de la resistencia se relaciona directamente con el volumen del conductor. A través de mediciones repetidas e identificando otros parámetros (es decir, género, peso, edad y altura) se desarrollaron ecuaciones patentadas que determinan el agua corporal total, la masa magra y el porcentaje de grasa corporal.

El propósito de este estudio es validar el factor de hidratación calculado producido por el dispositivo de impedancia bioeléctrica BC3. Si este valor es válido y comparable con el estándar de oro (D20), este factor de hidratación ofrecerá un método muy rápido y económico para determinar el estado de hidratación corporal total utilizando un dispositivo de impedancia bioeléctrica portátil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

360

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
        • USC Clinical Exercise Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 45 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres de 21 a 45 años de edad

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad aguda (infección, cirugía reciente, trauma).
  • El embarazo
  • Marcapasos o desfibrilador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: óxido de deuterio y BC3
Prueba del agua corporal total en el BC3 en comparación con el agua corporal total medida con óxido de deuterio.
Todos los participantes recibieron óxido de deuterio (D2O) y pruebas con el BC3 para la medición del agua corporal total.
Otros nombres:
  • Analizador de composición corporal Stayhealthy BC3

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
% estimado de grasa corporal para niños de 10 a 17 años
Periodo de tiempo: Un punto de tiempo (sólo visita de un día)
Stayhealthy BC3 se analizó frente al pesaje hidrostático de niños de 10 a 17 años
Un punto de tiempo (sólo visita de un día)
Porcentaje de grasa corporal en mujeres de 18 a 80 años
Periodo de tiempo: Un punto de tiempo (sólo visita de un día)
El porcentaje de grasa corporal se midió mediante Stayhealthy BC3 y una DXA de cuerpo completo.
Un punto de tiempo (sólo visita de un día)
Porcentaje estimado de grasa corporal para hombres de 18 a 80 años
Periodo de tiempo: Un punto de tiempo (sólo visita de un día)
El porcentaje de grasa corporal estimado a partir de BC3 y calculado mediante una DXA de cuerpo completo.
Un punto de tiempo (sólo visita de un día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Stayhealthy 02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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