Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hydration Factor Study for Stayhealthy BC3

7. december 2023 opdateret af: Todd Schroeder, University of Southern California

Pilotundersøgelse til validering af BC3 Bioelectrical Impedance Hydration Factor

Dette var et pilotstudie for at validere BC3-hydreringsfaktoren, som vil være vigtig for at bestemme, hvor godt denne værdi repræsenterer hydreringsstatus sammenlignet med vurdering af total kropsvand med D20.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BC3-kropssammensætningsanalysatoren er fremstillet af Stayhealthy. Det er en håndholdt, ikke-invasiv bioelektrisk impedansenhed. Når den holdes, sender BC3 en elektrisk impuls gennem kroppen for at bestemme kropsfedt, mager masse og total kropshydrering. Bioimpedansenheder måler ændringen i elektrisk modstand i kropsvæv ved at bruge et detekterbart elektrisk signal, der passerer gennem kroppen. Metoden er baseret på princippet om, at lean body mass indeholder stort set alt vand og ledende elektrolytter i kroppen og giver en god elektrisk vej. I modsætning hertil producerer fedt eller fedtholdigt væv en dårlig elektrisk vej. Ved at inducere et lavenergi-, højfrekvent signal kan en måling af basislinjemodstanden over for strømning af elektrisk strøm vurderes. Modstandsmålingen relaterer sig direkte til lederens volumen. Gennem gentagne målinger og identifikation af andre parametre (dvs. køn, vægt, alder og højde) blev der udviklet proprietære ligninger, der bestemmer samlet kropsvand, magert masse og % kropsfedt.

Formålet med denne undersøgelse er at validere den beregnede hydreringsfaktor produceret af den bioelektriske impedansenhed BC3. Hvis denne værdi er gyldig og sammenlignelig med guldstandarden (D20), vil denne hydreringsfaktor tilbyde en meget hurtig og billig metode til at bestemme den samlede kropshydreringsstatus ved hjælp af en håndholdt bioelektrisk impedansenhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • USC Clinical Exercise Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder i alderen 21-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • Akut sygdom (infektion, nylig operation, traumer).
  • Graviditet
  • Pacemaker eller defibrillator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: deuteriumoxid og BC3
Test af total kropsvand på BC3 sammenlignet med total kropsvand målt ved deuteriumoxid.
Enhed: D2O
Alle deltagere modtog deuteriumoxid (D2O) og test med BC3 til måling af total kropsvand.
Andre navne:
  • Stayhealthy BC3 Body Composition Analyzer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimeret kropsfedtprocent for børn i alderen 10-17 år
Tidsramme: Ét tidspunkt (kun én dags besøg)
Stayhealthy BC3 blev analyseret mod hydrostatisk vejning for børn i alderen 10-17 år
Ét tidspunkt (kun én dags besøg)
Procent kropsfedt hos kvinder i alderen 18-80 år
Tidsramme: Ét tidspunkt (kun én dags besøg)
Kropsfedtprocenten blev målt via Stayhealthy BC3 samt en helkrops DXA
Ét tidspunkt (kun én dags besøg)
Estimeret procent kropsfedt for mænd i alderen 18-80
Tidsramme: Ét tidspunkt (kun én dags besøg)
Kropsfedtprocenten som estimeret ud fra BC3 og som beregnet af en helkrops-DXA.
Ét tidspunkt (kun én dags besøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2010

Først opslået (Anslået)

27. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Stayhealthy 02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropssammensætning

Kliniske forsøg med D2O

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner