Stayhealthy BC3 水合因子研究
2023年12月7日 更新者:Todd Schroeder、University of Southern California
BC3 生物电阻抗水化因子验证的试点研究
这是一项验证 BC3 水合因子的初步研究,与通过 D20 评估全身水分相比,这对于确定该值代表水合状态的程度非常重要。
研究概览
详细说明
BC3 身体成分分析仪由 Stayhealthy 制造。 它是一种手持式、无创生物电阻抗设备。 握住时,BC3 会通过身体发送电脉冲,以确定身体脂肪、瘦体重和全身水合作用。 生物阻抗设备通过使用穿过身体的可检测电信号来测量身体组织中电阻的变化。 该方法基于以下原理:去脂体重几乎包含体内所有的水和导电电解质,并提供良好的电通路。 相反,脂肪或含脂肪组织产生的电通路较差。 通过感应低能量、高频信号,可以评估对电流流动的基线阻力的测量。 电阻测量与导体的体积直接相关。 通过重复测量和识别其他参数(即 性别、体重、年龄和身高)开发了专有方程,用于确定全身水分、瘦体重和体脂百分比。
本研究的目的是验证计算出的 BC3 生物电阻抗装置产生的水合因子。 如果这个值是有效的并且与金标准 (D20) 相当,那么这个水化因子将提供一种非常快速和廉价的方法来使用手持式生物电阻抗设备确定全身水化状态。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
• 21-45 岁的男性和女性
排除标准:
- 急性疾病(感染、近期手术、外伤)。
- 怀孕
- 起搏器或除颤器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:氧化氘和BC3
将 BC3 上的全身水分测试与通过氧化氘测量的全身水分进行比较。
|
所有参与者都接受了氧化氘 (D2O) 并使用 BC3 进行了测试以测量全身水分。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
10-17岁儿童的估计体脂百分比
大体时间:1个时间点(仅限一日访问)
|
针对 10-17 岁儿童的 Stayhealthy BC3 与静水压称重进行了分析
|
1个时间点(仅限一日访问)
|
|
18-80 岁女性体脂百分比
大体时间:1个时间点(仅限一日访问)
|
通过 Stayhealthy BC3 以及全身 DXA 测量身体脂肪百分比
|
1个时间点(仅限一日访问)
|
|
18-80 岁男性的估计体脂百分比
大体时间:1个时间点(仅限一日访问)
|
根据 BC3 估算并通过全身 DXA 计算得出的体脂百分比。
|
1个时间点(仅限一日访问)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Edward T Schroeder, PhD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月24日
首次发布 (估计的)
2010年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月7日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.