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Étude du facteur d'hydratation pour le BC3 Stayhealthy

7 décembre 2023 mis à jour par: Todd Schroeder, University of Southern California

Étude pilote pour la validation du facteur d'hydratation d'impédance bioélectrique BC3

Il s'agissait d'une étude pilote pour valider le facteur d'hydratation BC3 qui sera important pour déterminer dans quelle mesure cette valeur représente l'état d'hydratation par rapport à l'évaluation de l'eau corporelle totale par J20.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'analyseur de composition corporelle BC3 est fabriqué par Stayhealthy. Il s'agit d'un dispositif d'impédance bioélectrique portable et non invasif. Lorsqu'il est tenu, le BC3 envoie une impulsion électrique à travers le corps pour déterminer la graisse corporelle, la masse maigre et l'hydratation totale du corps. Les dispositifs de bio-impédance mesurent le changement de résistance électrique dans les tissus corporels en utilisant un signal électrique détectable qui traverse le corps. La méthode est basée sur le principe que la masse corporelle maigre contient pratiquement toute l'eau et les électrolytes conducteurs du corps et fournit une bonne voie électrique. En revanche, les tissus adipeux ou contenant de la graisse produisent une mauvaise voie électrique. En induisant un signal basse énergie et haute fréquence, une mesure de la résistance de base au flux de courant électrique peut être évaluée. La mesure de résistance se rapporte directement au volume du conducteur. Grâce à des mesures répétées et à l'identification d'autres paramètres (c. sexe, poids, âge et taille) des équations exclusives ont été développées pour déterminer l'eau corporelle totale, la masse maigre et le pourcentage de graisse corporelle.

Le but de cette étude est de valider le facteur d'hydratation calculé produit par le dispositif d'impédance bioélectrique BC3. Si cette valeur est valide et comparable à l'étalon-or (D20), alors ce facteur d'hydratation offrira une méthode très rapide et peu coûteuse pour déterminer l'état d'hydratation totale du corps à l'aide d'un appareil d'impédance bioélectrique portatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90033
        • USC Clinical Exercise Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 45 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

• Hommes et femmes de 21 à 45 ans

Critère d'exclusion:

  • Maladie aiguë (infection, chirurgie récente, traumatisme).
  • Grossesse
  • Pacemaker ou défibrillateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: oxyde de deutérium et BC3
Test de l'eau corporelle totale sur le BC3 par rapport à l'eau corporelle totale mesurée par l'oxyde de deutérium.
Tous les participants ont reçu de l'oxyde de deutérium (D2O) et des tests avec le BC3 pour la mesure de l'eau corporelle totale.
Autres noms:
  • Analyseur de composition corporelle BC3 Stayhealthy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
% de graisse corporelle estimé pour les enfants âgés de 10 à 17 ans
Délai: Un point dans le temps (une seule visite d'une journée)
Stayhealthy BC3 a été analysé par rapport à la pesée hydrostatique pour les enfants âgés de 10 à 17 ans
Un point dans le temps (une seule visite d'une journée)
Pourcentage de graisse corporelle chez les femmes âgées de 18 à 80 ans
Délai: Un point dans le temps (une seule visite d'une journée)
Le pourcentage de graisse corporelle a été mesuré via Stayhealthy BC3 ainsi qu'un DXA complet du corps.
Un point dans le temps (une seule visite d'une journée)
Pourcentage estimé de graisse corporelle pour les hommes âgés de 18 à 80 ans
Délai: Un point dans le temps (une seule visite d'une journée)
Le pourcentage de graisse corporelle estimé à partir de BC3 et calculé par un DXA complet du corps.
Un point dans le temps (une seule visite d'une journée)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 septembre 2010

Première publication (Estimé)

27 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Stayhealthy 02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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