- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01209936
Étude du facteur d'hydratation pour le BC3 Stayhealthy
Étude pilote pour la validation du facteur d'hydratation d'impédance bioélectrique BC3
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'analyseur de composition corporelle BC3 est fabriqué par Stayhealthy. Il s'agit d'un dispositif d'impédance bioélectrique portable et non invasif. Lorsqu'il est tenu, le BC3 envoie une impulsion électrique à travers le corps pour déterminer la graisse corporelle, la masse maigre et l'hydratation totale du corps. Les dispositifs de bio-impédance mesurent le changement de résistance électrique dans les tissus corporels en utilisant un signal électrique détectable qui traverse le corps. La méthode est basée sur le principe que la masse corporelle maigre contient pratiquement toute l'eau et les électrolytes conducteurs du corps et fournit une bonne voie électrique. En revanche, les tissus adipeux ou contenant de la graisse produisent une mauvaise voie électrique. En induisant un signal basse énergie et haute fréquence, une mesure de la résistance de base au flux de courant électrique peut être évaluée. La mesure de résistance se rapporte directement au volume du conducteur. Grâce à des mesures répétées et à l'identification d'autres paramètres (c. sexe, poids, âge et taille) des équations exclusives ont été développées pour déterminer l'eau corporelle totale, la masse maigre et le pourcentage de graisse corporelle.
Le but de cette étude est de valider le facteur d'hydratation calculé produit par le dispositif d'impédance bioélectrique BC3. Si cette valeur est valide et comparable à l'étalon-or (D20), alors ce facteur d'hydratation offrira une méthode très rapide et peu coûteuse pour déterminer l'état d'hydratation totale du corps à l'aide d'un appareil d'impédance bioélectrique portatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- USC Clinical Exercise Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
• Hommes et femmes de 21 à 45 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie aiguë (infection, chirurgie récente, traumatisme).
- Grossesse
- Pacemaker ou défibrillateur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: oxyde de deutérium et BC3
Test de l'eau corporelle totale sur le BC3 par rapport à l'eau corporelle totale mesurée par l'oxyde de deutérium.
|
Tous les participants ont reçu de l'oxyde de deutérium (D2O) et des tests avec le BC3 pour la mesure de l'eau corporelle totale.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
% de graisse corporelle estimé pour les enfants âgés de 10 à 17 ans
Délai: Un point dans le temps (une seule visite d'une journée)
|
Stayhealthy BC3 a été analysé par rapport à la pesée hydrostatique pour les enfants âgés de 10 à 17 ans
|
Un point dans le temps (une seule visite d'une journée)
|
Pourcentage de graisse corporelle chez les femmes âgées de 18 à 80 ans
Délai: Un point dans le temps (une seule visite d'une journée)
|
Le pourcentage de graisse corporelle a été mesuré via Stayhealthy BC3 ainsi qu'un DXA complet du corps.
|
Un point dans le temps (une seule visite d'une journée)
|
Pourcentage estimé de graisse corporelle pour les hommes âgés de 18 à 80 ans
Délai: Un point dans le temps (une seule visite d'une journée)
|
Le pourcentage de graisse corporelle estimé à partir de BC3 et calculé par un DXA complet du corps.
|
Un point dans le temps (une seule visite d'une journée)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward T Schroeder, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Stayhealthy 02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur D2O
-
Universidad de SonoraHospital Civil de Guadalajara; International Atomic Energy Agency; Centro de...RecrutementObésité infantile | Cancer infantile | Malnutrition infantileMexique
-
McMaster UniversityRetiré
-
University of NottinghamAbbeyfieldComplétéSarcopénie | Atrophie musculaireRoyaume-Uni
-
Columbia UniversityUniversity of California, BerkeleyRecrutementRésistance à l'insuline | État prédiabétique | Hyperinsulinémie | Stéatose hépatique non alcooliqueÉtats-Unis