ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術後の早期カテーテル除去後の排尿パターンに対するタムスロシンの影響
2010年9月27日 更新者：Asan Medical Center
ロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術後の早期カテーテル除去後の排尿パターンに対するタムスロシンの影響を調べる前向きランダム化研究
今日まで、尿道カテーテルの最適な抜去時期、それに関連する合併症、合併症を軽減するための予防薬使用の有効性、およびロボット支援腹腔鏡下前立腺摘除術後の患者報告のアウトカム (生活の質) に関して、コンセンサスが得られていません。 (RALP).
この研究の目的は、前立腺癌の RALP 後の早期尿道カテーテル除去後の排尿パターンに対するタムスロシンの影響を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、138-736
- 募集
- Asan Medical Center
-
コンタクト：
- Choung-Soo Kim, M.D.
- メール：cskim@amc.seoul.kr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -患者は限局性または局所進行性前立腺癌を患っていなければなりません
- 患者はロボット支援腹腔鏡下前立腺全摘除術を受ける必要があります
- -患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません
除外基準:
- -患者は4週間以内にアルファブロッカーによる治療歴があってはなりません
- -患者は以前に経尿道的切除、レーザー治療、またはその他の前立腺手術を受けてはなりません
- -患者は以前に神経因性膀胱と診断されてはなりません
- -患者は治験薬または他のα遮断薬に対して過敏症であってはなりません
- -患者は過去3か月以内に他の臨床試験に参加してはなりません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：タムスロシン0.4mg
周術期タムスロシン 0.4mg/日
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周術期タムスロシン 0.4mg を毎日 3 週間
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プラセボコンパレーター：コントロール
投薬なし
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投薬なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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急性尿閉の発生率
時間枠：手術後30日以内
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手術後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム
時間枠：術後20日（プラスマイナス3日）
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術後20日（プラスマイナス3日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Choung-Soo Kim, M.D.、Department of Urology, Asan Medical Center, Seoul, Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年9月27日
最終確認日
2010年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AMC_UR_010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。