Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tamsulosins inverkan på tömningsmönster efter tidig kateterborttagning efter robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi

27 september 2010 uppdaterad av: Asan Medical Center

En prospektiv randomiserad studie som undersöker effekten av Tamsulosin på tömningsmönster efter tidig kateterborttagning efter robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi

Hittills saknas konsensus om den optimala tidpunkten för avlägsnande av urinrörskatetern, dess relaterade komplikationer, effektiviteten vid profylaktisk läkemedelsanvändning för att minska komplikationer och patientens rapporterade resultat (livskvalitet) efter robotassisterad laparoskopisk prostatektomi (RALP). Syftet med denna studie är att fastställa effekten av tamsulosin på tömningsmönster efter tidig borttagning av urinrörskateter efter RALP för prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

220

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ha lokaliserad eller lokalt avancerad prostatacancer
  • Patienterna måste genomgå robotassisterad laparoskopisk radikal prostatektomi
  • Patienter måste kunna lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter får inte ha tidigare behandlats med alfablockerare inom 4 veckor
  • Patienter får inte tidigare ha genomgått transuretral resektion, laserterapi eller annan operation av prostata
  • Patienter får inte tidigare ha diagnostiserats med neurogen urinblåsa
  • Patienter får inte vara överkänsliga mot försöksläkemedel eller andra alfablockerare
  • Patienter får inte ha deltagit i andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tamsulosin 0,4 mg
Peroperativ tamsulosin 0,4 mg dagligen
Läkemedel: tamsulosin 0,4mg
perioperativt tamsulosin 0,4 mg dagligen i tre veckor
Placebo-jämförare: Kontrollera
Ingen medicin
Övrig: Ingen medicin
Ingen medicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomsten av akut urinretention
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
inom 30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patient rapporterade utfall
Tidsram: 20 dagar efter operationen (plus eller minus 3 dagar)
20 dagar efter operationen (plus eller minus 3 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbetspartners

Astellas Pharma Inc

Utredare

  • Huvudutredare: Choung-Soo Kim, M.D., Department of Urology, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2010

Första postat (Uppskatta)

28 september 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 september 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMC_UR_010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Prostatiska neoplasmer, prostatektomi

Kliniska prövningar på tamsulosin 0,4mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera