Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tamsulosiinin vaikutus katetrin varhaisen poiston jälkeisiin tyhjennyskuvioihin robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen

maanantai 27. syyskuuta 2010 päivittänyt: Asan Medical Center

Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan tamsulosiinin vaikutusta tyhjennyskuvioihin varhaisen katetrin poiston jälkeen robottiavusteisen laparoskooppisen radikaalin eturauhasen poiston jälkeen

Tähän mennessä ei ole päästy yksimielisyyteen virtsaputken katetrin poiston optimaalisesta ajoituksesta, siihen liittyvistä komplikaatioista, profylaktisen huumeiden käytön tehokkuudesta komplikaatioiden vähentämisessä ja potilaan raportoimista tuloksista (elämänlaadusta) robottiavusteisen laparoskooppisen eturauhasen poiston jälkeen. (RALP). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää tamsulosiinin vaikutus virtsaputken katetrin varhaisen poiston jälkeen eturauhassyövän RALP:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

220

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on oltava paikallinen tai paikallisesti edennyt eturauhassyöpä
  • Potilaille on tehtävä robottiavusteinen laparoskooppinen radikaali prostatektomia
  • Potilaiden on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet alfasalpaajahoitoa 4 viikon sisällä
  • Potilaille ei saa olla aiemmin tehty transuretraalista resektiota, laserhoitoa tai muuta eturauhasen leikkausta
  • Potilailla ei saa olla aiemmin diagnosoitu neurogeenista virtsarakkoa
  • Potilaat eivät saa olla yliherkkiä koelääkkeelle tai muille alfasalpaajille
  • Potilaat eivät saa osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tamsulosiini 0,4 mg
Perioperatiivinen tamsulosiini 0,4 mg päivässä
Lääke: tamsulosiini 0,4 mg
perioperatiivisessa tamsulosiinissa 0,4 mg päivässä kolmen viikon ajan
Placebo Comparator: Ohjaus
Ei lääkitystä
Muut: Ei lääkitystä
Ei lääkitystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Akuutin virtsanpidätyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilas raportoi tulokset
Aikaikkuna: 20 päivää leikkauksen jälkeen (plus tai miinus 3 päivää)
20 päivää leikkauksen jälkeen (plus tai miinus 3 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Yhteistyökumppanit

Astellas Pharma Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Choung-Soo Kim, M.D., Department of Urology, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMC_UR_010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa