Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tamsulosins indvirkning på tømningsmønstre efter tidlig kateterfjernelse efter robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi

27. september 2010 opdateret af: Asan Medical Center

En prospektiv randomiseret undersøgelse, der undersøger virkningen af ​​Tamsulosin på tømningsmønstre efter tidlig kateterfjernelse efter robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi

Til dato er der mangel på konsensus om det optimale tidspunkt for fjernelse af urinrørskateteret, dets relaterede komplikationer, effektiviteten i profylaktisk medicinbrug for at reducere komplikationer og patientens rapporterede resultater (livskvalitet) efter robotassisteret laparoskopisk prostatektomi (RALP). Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​tamsulosin på tømningsmønstre efter tidlig fjernelse af urethral kateter efter RALP for prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have lokaliseret eller lokalt fremskreden prostatacancer
  • Patienter skal have robotassisteret laparoskopisk radikal prostatektomi
  • Patienter skal kunne give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter må ikke have en historie med behandling med alfablokkere inden for 4 uger
  • Patienter må ikke tidligere have gennemgået transurethral resektion, laserterapi eller anden operation af prostata
  • Patienter må ikke tidligere have været diagnosticeret med neurogen blære
  • Patienter må ikke være overfølsomme over for forsøgslægemidler eller andre alfablokkere
  • Patienter må ikke have deltaget i andre kliniske forsøg inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tamsulosin 0,4 mg
Peroperativ tamsulosin 0,4 mg dagligt
Medicin: tamsulosin 0,4mg
perioperativt tamsulosin 0,4 mg dagligt i tre uger
Placebo komparator: Styring
Ingen medicin
Andet: Ingen medicin
Ingen medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​akut urinretention
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
inden for 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient rapporterede resultater
Tidsramme: 20 dage efter operationen (plus eller minus 3 dage)
20 dage efter operationen (plus eller minus 3 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbejdspartnere

Astellas Pharma Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Choung-Soo Kim, M.D., Department of Urology, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2010

Først opslået (Skøn)

28. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMC_UR_010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner