로봇 보조 복강경 근치 전립선 절제술 후 조기 카테터 제거 후 배뇨 패턴에 Tamsulosin의 영향
2010년 9월 27일 업데이트: Asan Medical Center
로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술 후 조기 카테터 제거 후 배뇨 패턴에 Tamsulosin의 영향을 조사하는 전향적 무작위 연구
현재까지 요도 카테터 제거를 위한 최적의 시기, 관련 합병증, 합병증을 줄이기 위한 예방 약물 사용의 효과, 로봇 보조 복강경 전립선 절제술 후 환자가 보고한 결과(삶의 질)에 대한 합의가 부족합니다. (RALP).
이 연구의 목적은 전립선 암에 대한 RALP 후 조기 요도 카테터 제거 후 배뇨 패턴에 대한 tamsulosin의 영향을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
220
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 138-736
- 모병
- Asan Medical Center
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연락하다:
- Choung-Soo Kim, M.D.
- 이메일: cskim@amc.seoul.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 환자는 국소적이거나 국소적으로 진행된 전립선암이 있어야 합니다.
- 환자는 로봇 보조 복강경 근치적 전립선 절제술을 받아야 합니다.
- 환자는 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 4주 이내에 알파 차단제로 치료받은 이력이 없어야 합니다.
- 환자는 이전에 경요도 절제술, 레이저 요법 또는 기타 전립선 수술을 받은 적이 없어야 합니다.
- 환자는 이전에 신경인성 방광 진단을 받은 적이 없어야 합니다.
- 환자는 시험 약물 또는 기타 알파 차단제에 과민증이 없어야 합니다.
- 환자는 지난 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 적이 없어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 탐술로신0.4mg
수술 전 탐술로신 매일 0.4mg
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수술 전후 탐술로신 0.4mg을 3주 동안 매일
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위약 비교기: 제어
약 없음
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약 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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급성 요폐의 발생률
기간: 수술 후 30일 이내
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수술 후 30일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자보고 결과
기간: 수술 후 20일(±3일)
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수술 후 20일(±3일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Choung-Soo Kim, M.D., Department of Urology, Asan Medical Center, Seoul, Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AMC_UR_010
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