Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van tamsulosine op mictiepatronen na vroegtijdige verwijdering van de katheter na laparoscopische radicale prostatectomie met robotondersteuning

27 september 2010 bijgewerkt door: Asan Medical Center

Een prospectief, gerandomiseerd onderzoek naar de impact van tamsulosine op mictiepatronen na vroegtijdige verwijdering van de katheter na robotondersteunde laparoscopische radicale prostatectomie

Tot op heden is er geen consensus over de optimale timing voor het verwijderen van de urethrakatheter, de gerelateerde complicaties, de effectiviteit bij profylactisch medicijngebruik om complicaties te verminderen, en de door de patiënt gerapporteerde resultaten (kwaliteit van leven) na robotgeassisteerde laparoscopische prostatectomie (RALP). Het doel van deze studie is het bepalen van de impact van tamsulosine op mictiepatronen na vroege verwijdering van de urethrakatheter na RALP voor prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

220

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten gelokaliseerde of lokaal gevorderde prostaatkanker hebben
  • Patiënten moeten een robotgeassisteerde laparoscopische radicale prostatectomie ondergaan
  • Patiënten moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van behandeling met alfablokkers binnen 4 weken
  • Patiënten mogen niet eerder een transurethrale resectie, lasertherapie of andere prostaatoperaties hebben ondergaan
  • Patiënten mogen niet eerder zijn gediagnosticeerd met een neurogene blaas
  • Patiënten mogen niet overgevoelig zijn voor het proefgeneesmiddel of andere alfablokkers
  • Patiënten mogen de afgelopen 3 maanden niet hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tamsulosine 0,4 mg
Perioperatieve tamsulosine 0,4 mg per dag
Geneesmiddel: tamsulosine 0,4 mg
perioperatieve tamsulosine 0,4 mg per dag gedurende drie weken
Placebo-vergelijker: Controle
Geen medicatie
Ander: Geen medicatie
Geen medicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van acute urineretentie
Tijdsspanne: binnen 30 dagen na de operatie
binnen 30 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: 20 dagen na de operatie (plus of min 3 dagen)
20 dagen na de operatie (plus of min 3 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asan Medical Center

Medewerkers

Astellas Pharma Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Choung-Soo Kim, M.D., Department of Urology, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2010

Laatst geverifieerd

1 september 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMC_UR_010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren