Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tamsulosyny na wzorce oddawania moczu po wczesnym usunięciu cewnika po radykalnej prostatektomii laparoskopowej z asystą robota

27 września 2010 zaktualizowane przez: Asan Medical Center

Prospektywne randomizowane badanie oceniające wpływ tamsulosyny na wzorce oddawania moczu po wczesnym usunięciu cewnika po laparoskopowej radykalnej prostatektomii z asystą robota

Do chwili obecnej nie ma konsensusu co do optymalnego czasu usunięcia cewnika z cewki moczowej, powikłań z tym związanych, skuteczności profilaktycznego stosowania leków w celu ograniczenia powikłań oraz zgłaszanych przez pacjentkę wyników (jakości życia) po prostatektomii laparoskopowej z asystą robota (RALP). Celem tego badania jest określenie wpływu tamsulosyny na wzorce mikcji po wczesnym usunięciu cewnika z cewki moczowej po RALP z powodu raka gruczołu krokowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

220

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć zlokalizowanego lub miejscowo zaawansowanego raka gruczołu krokowego
  • Pacjenci muszą otrzymać laparoskopową radykalną prostatektomię z asystą robota
  • Pacjenci muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą być leczeni alfa-blokerami w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Pacjenci nie mogą być wcześniej poddani resekcji przezcewkowej, laseroterapii ani innym zabiegom chirurgicznym gruczołu krokowego
  • Pacjenci nie mogą mieć wcześniej zdiagnozowanego pęcherza neurogennego
  • Pacjenci nie mogą wykazywać nadwrażliwości na badany lek lub inne alfa-adrenolityki
  • Pacjenci nie mogą brać udziału w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tamsulosyna 0,4 mg
W okresie okołooperacyjnym tamsulosyna 0,4 mg dziennie
Lek: tamsulosyna 0,4 mg
okołooperacyjna tamsulosyna 0,4 mg dziennie przez trzy tygodnie
Komparator placebo: Kontrola
Żadnych leków
Inny: Żadnych leków
Żadnych leków

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego zatrzymania moczu
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
w ciągu 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 20 dni po zabiegu (plus minus 3 dni)
20 dni po zabiegu (plus minus 3 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asan Medical Center

Współpracownicy

Astellas Pharma Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Choung-Soo Kim, M.D., Department of Urology, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 września 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMC_UR_010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj