Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tamsulosinu na mikční vzory po časném odstranění katétru po roboticky asistované laparoskopické radikální prostatektomii

27. září 2010 aktualizováno: Asan Medical Center

Prospektivní randomizovaná studie zkoumající vliv tamsulosinu na mikční obrazce po časném odstranění katétru po roboticky asistované laparoskopické radikální prostatektomii

Dosud neexistuje konsenzus ohledně optimálního načasování odstranění uretrálního katétru, souvisejících komplikací, účinnosti profylaktického užívání léků ke snížení komplikací a pacientem uváděných výsledků (kvality života) po roboticky asistované laparoskopické prostatektomii (RALP). Účelem této studie je určit vliv tamsulosinu na vzory vyprazdňování po časném odstranění uretrálního katétru po RALP pro karcinom prostaty.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít lokalizovaný nebo lokálně pokročilý karcinom prostaty
  • Pacienti musí podstoupit robotizovanou laparoskopickou radikální prostatektomii
  • Pacienti musí být schopni poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nesmí mít v anamnéze léčbu alfablokátory během 4 týdnů
  • Pacienti nesmí dříve podstoupit transuretrální resekci, laserovou terapii nebo jinou operaci prostaty
  • Pacienti nesmí mít dříve diagnostikovaný neurogenní měchýř
  • Pacienti nesmí mít přecitlivělost na zkoušený lék nebo jiné alfa-blokátory
  • Pacienti se během posledních 3 měsíců nesmějí účastnit jiného klinického hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tamsulosin 0,4 mg
Perioperační tamsulosin 0,4 mg denně
Lék: tamsulosin 0,4 mg
peroperační tamsulosin 0,4 mg denně po dobu tří týdnů
Komparátor placeba: Řízení
Žádné léky
Jiný: Žádné léky
Žádné léky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt akutní retence moči
Časové okno: do 30 dnů po operaci
do 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výsledky hlášené pacientem
Časové okno: 20 dní po operaci (plus minus 3 dny)
20 dní po operaci (plus minus 3 dny)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asan Medical Center

Spolupracovníci

Astellas Pharma Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Choung-Soo Kim, M.D., Department of Urology, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AMC_UR_010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit