坦索罗辛对机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术后早期导管移除后排尿模式的影响
2010年9月27日 更新者：Asan Medical Center
一项前瞻性随机研究，检查坦索罗辛对机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术后早期导管移除后排尿模式的影响
迄今为止，关于拔除导尿管的最佳时机、相关并发症、预防性药物使用以减少并发症的有效性以及机器人辅助腹腔镜前列腺切除术后患者报告的结果（生活质量）缺乏共识（RALP）。
本研究的目的是确定坦洛新对前列腺癌 RALP 后早期尿道导管拔除后排尿模式的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
220
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、138-736
- 招聘中
- Asan Medical Center
-
接触：
- Choung-Soo Kim, M.D.
- 邮箱：cskim@amc.seoul.kr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 患者必须患有局限性或局部晚期前列腺癌
- 患者必须接受机器人辅助腹腔镜根治性前列腺切除术
- 患者必须能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 患者在 4 周内不得有使用 α 受体阻滞剂治疗的病史
- 患者之前不得接受过经尿道切除术、激光治疗或其他前列腺手术
- 患者之前不得被诊断为神经源性膀胱
- 患者不得对试验药物或其他 α 受体阻滞剂过敏
- 患者在过去3个月内不得参加过其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：坦索罗辛 0.4mg
围手术期坦洛新 0.4mg 每天
|
围手术期坦索罗辛每天 0.4 毫克，持续三周
|
|
安慰剂比较：控制
没有吃药
|
没有吃药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
急性尿潴留的发生率
大体时间：手术后30天内
|
手术后30天内
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
患者报告的结果
大体时间：手术后20天（正负3天）
|
手术后20天（正负3天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Choung-Soo Kim, M.D.、Department of Urology, Asan Medical Center, Seoul, Korea
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月27日
首次发布 (估计)
2010年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月27日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
坦洛新 0.4mg的临床试验
-
Wuhan Union Hospital, ChinaYichang Humanwell Pharmaceutical Co., Ltd., China完全的
-
Nicole Fram M.D.完全的老年性白内障 | 前房炎症 | 眼痛 | 角膜水肿 | 角膜缺损 | 穿透角膜成形术 | 核性白内障 | 皮质性白内障美国