Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тамсулозина на характер мочеиспускания после раннего удаления катетера после роботизированной лапароскопической радикальной простатэктомии

27 сентября 2010 г. обновлено: Asan Medical Center

Проспективное рандомизированное исследование влияния тамсулозина на характер мочеиспускания после раннего удаления катетера после лапароскопической радикальной простатэктомии с помощью робота

На сегодняшний день нет единого мнения относительно оптимальных сроков удаления уретрального катетера, связанных с ним осложнений, эффективности профилактического применения препаратов для уменьшения осложнений и исходов (качества жизни) пациентов после роботизированной лапароскопической простатэктомии. (РАЛП). Целью данного исследования является определение влияния тамсулозина на характер мочеиспускания после раннего удаления уретрального катетера после RALP по поводу рака предстательной железы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

220

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь локализованный или местно-распространенный рак предстательной железы.
  • Пациенты должны пройти лапароскопическую радикальную простатэктомию с помощью робота.
  • Пациенты должны быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты не должны иметь историю лечения альфа-блокаторами в течение 4 недель.
  • Пациенты не должны ранее подвергаться трансуретральной резекции, лазерной терапии или другим операциям на предстательной железе.
  • У пациентов не должен быть ранее диагностирован нейрогенный мочевой пузырь.
  • У пациентов не должно быть повышенной чувствительности к исследуемому препарату или другим альфа-блокаторам.
  • Пациенты не должны участвовать в других клинических исследованиях в течение последних 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тамсулозин 0,4 мг
Периоперационный тамсулозин 0,4 мг в день
Лекарство: тамсулозин 0,4 мг
периоперационный тамсулозин 0,4 мг ежедневно в течение трех недель
Плацебо Компаратор: Контроль
Нет лекарств
Другой: Нет лекарств
Нет лекарств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота острой задержки мочи
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
в течение 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: 20 дней после операции (плюс-минус 3 дня)
20 дней после операции (плюс-минус 3 дня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Asan Medical Center

Соавторы

Astellas Pharma Inc

Следователи

  • Главный следователь: Choung-Soo Kim, M.D., Department of Urology, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 сентября 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2010 г.

Последняя проверка

1 сентября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMC_UR_010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться