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Impacto de la tamsulosina en los patrones de evacuación después de la extracción temprana del catéter después de la prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot

27 de septiembre de 2010 actualizado por: Asan Medical Center

Un estudio prospectivo aleatorizado que examina el impacto de la tamsulosina en los patrones de evacuación después de la extracción temprana del catéter después de una prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot

Hasta la fecha, existe una falta de consenso con respecto al momento óptimo para retirar el catéter uretral, sus complicaciones relacionadas, la efectividad en el uso de medicamentos profilácticos para reducir las complicaciones y los resultados informados por el paciente (calidad de vida) después de la prostatectomía laparoscópica asistida por robot. (RALP). El propósito de este estudio es determinar el impacto de la tamsulosina en los patrones de vaciado después de la extracción temprana del catéter uretral después de la PLAR por cáncer de próstata.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

220

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Choung-Soo Kim, M.D.
  • Número de teléfono: 82-2-3010-3734
  • Correo electrónico: cskim@amc.seoul.kr

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener cáncer de próstata localizado o localmente avanzado
  • Los pacientes deben recibir prostatectomía radical laparoscópica asistida por robot
  • Los pacientes deben poder dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes no deben tener antecedentes de tratamiento con bloqueadores alfa en las últimas 4 semanas.
  • Los pacientes no deben haberse sometido previamente a una resección transuretral, terapia con láser u otra cirugía de la próstata.
  • Los pacientes no deben haber sido diagnosticados previamente con vejiga neurogénica.
  • Los pacientes no deben tener hipersensibilidad al fármaco de prueba u otros bloqueadores alfa.
  • Los pacientes no deben participar en otro ensayo clínico en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tamsulosina 0,4 mg
Tamsulosina perioperatoria 0,4 mg al día
Droga: tamsulosina 0,4 mg
tamsulosina perioperatoria 0,4 mg al día durante tres semanas
Comparador de placebos: Control
Sin medicación
Otro: Sin medicación
Sin medicación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La incidencia de la retención urinaria aguda
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
dentro de los 30 días posteriores a la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resultados informados por el paciente
Periodo de tiempo: 20 días después de la cirugía (más o menos 3 días)
20 días después de la cirugía (más o menos 3 días)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asan Medical Center

Colaboradores

Astellas Pharma Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Choung-Soo Kim, M.D., Department of Urology, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AMC_UR_010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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