Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Tamsulosin på tømningsmønstre etter tidlig kateterfjerning etter robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi

27. september 2010 oppdatert av: Asan Medical Center

En prospektiv randomisert studie som undersøker effekten av Tamsulosin på tømmemønstre etter tidlig kateterfjerning etter robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi

Til dags dato er det mangel på konsensus om det optimale tidspunktet for fjerning av urinrørskateteret, dets relaterte komplikasjoner, effektiviteten i profylaktisk medikamentbruk for å redusere komplikasjoner, og pasienten rapporterte utfall (livskvalitet) etter robotassistert laparoskopisk prostatektomi (RALP). Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av tamsulosin på tømningsmønstre etter tidlig fjerning av urethral kateter etter RALP for prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

220

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha lokalisert eller lokalt avansert prostatakreft
  • Pasienter må få robotassistert laparoskopisk radikal prostatektomi
  • Pasienter skal kunne gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter må ikke ha en historie med behandling med alfablokkere innen 4 uker
  • Pasienter må ikke tidligere ha gjennomgått transuretral reseksjon, laserterapi eller annen kirurgi i prostata
  • Pasienter skal ikke tidligere ha blitt diagnostisert med nevrogen blære
  • Pasienter må ikke ha overfølsomhet overfor utprøvde legemidler eller andre alfablokkere
  • Pasienter skal ikke ha deltatt i andre kliniske studier i løpet av de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tamsulosin 0,4 mg
Peroperativ tamsulosin 0,4 mg daglig
Legemiddel: tamsulosin 0,4mg
perioperativt tamsulosin 0,4 mg daglig i tre uker
Placebo komparator: Kontroll
Ingen medisiner
Annen: Ingen medisiner
Ingen medisiner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av akutt urinretensjon
Tidsramme: innen 30 dager etter operasjonen
innen 30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasienten rapporterte utfall
Tidsramme: 20 dager etter operasjonen (pluss eller minus 3 dager)
20 dager etter operasjonen (pluss eller minus 3 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asan Medical Center

Samarbeidspartnere

Astellas Pharma Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Choung-Soo Kim, M.D., Department of Urology, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. september 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMC_UR_010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere