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Impacto da tansulosina nos padrões miccionais após a remoção precoce do cateter após prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô

27 de setembro de 2010 atualizado por: Asan Medical Center

Um estudo prospectivo randomizado que examina o impacto da tansulosina nos padrões de micção após a remoção precoce do cateter após prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô

Até o momento, não há consenso sobre o momento ideal para a remoção do cateter uretral, suas complicações relacionadas, a eficácia do uso de drogas profiláticas para reduzir as complicações e os resultados relatados pelo paciente (qualidade de vida) após a prostatectomia laparoscópica assistida por robô (RALP). O objetivo deste estudo é determinar o impacto da tansulosina nos padrões de micção após a remoção precoce do cateter uretral após RALP para câncer de próstata.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

220

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter câncer de próstata localizado ou localmente avançado
  • Os pacientes devem receber prostatectomia radical laparoscópica assistida por robô
  • Os pacientes devem ser capazes de fornecer consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Os pacientes não devem ter histórico de tratamento com bloqueadores alfa dentro de 4 semanas
  • Os pacientes não devem ter sido submetidos anteriormente a ressecção transuretral, terapia a laser ou outra cirurgia da próstata
  • Os pacientes não devem ter sido previamente diagnosticados com bexiga neurogênica
  • Os pacientes não devem ter hipersensibilidade ao medicamento em estudo ou a outros alfa-bloqueadores
  • Os pacientes não devem ter participado de outro ensaio clínico nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tansulosina 0,4 mg
Tansulosina perioperatória 0,4mg ao dia
Medicamento: tansulosina 0,4mg
tansulosina perioperatória 0,4mg diariamente por três semanas
Comparador de Placebo: Ao controle
Sem medicação
Outro: Sem medicação
Sem medicação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A incidência de retenção urinária aguda
Prazo: dentro dos 30 dias após a cirurgia
dentro dos 30 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resultados relatados pelo paciente
Prazo: 20 dias após a cirurgia (mais ou menos 3 dias)
20 dias após a cirurgia (mais ou menos 3 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asan Medical Center

Colaboradores

Astellas Pharma Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Choung-Soo Kim, M.D., Department of Urology, Asan Medical Center, Seoul, Korea

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AMC_UR_010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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