閉経後の女性における禁煙
2020年6月24日 更新者:University of Minnesota
閉経後の女性における禁煙 - パート I とパート II
この研究では、経皮ホルモン補充療法(HRT)を受けていることが、短期禁煙中の閉経後女性の禁煙変数に影響を与えるかどうかを調査した。 女性は、登録前の投薬状況に応じて、現在 HRT を受けている (n = 17) か HRT を受けていない (n = 13) という 2 つのグループに分けられました。 HRT グループには、以前の薬物療法から標準的な 0.1 mg のエストラジオール経皮システムと 2.5 mg のサイクリンを毎日投与した。 2週間の投薬調整後、参加者は通常通り1週間喫煙を続け、その時点でベースライン測定が行われた。 残りの 2 週間、参加者は禁煙するよう指示されました。 彼らには禁煙カウンセリングが提供され、禁煙状況が監視された。 5 回のクリニック訪問中に、ミネソタ州ニコチン離脱スケール、ベックうつ病インベントリ (BDI) スケール、気分状態のプロファイル、運動速度タスク、および反応時間テストのすべての依存性測定に関するデータが収集されました。
パート II はパート I と同じですが、参加者をニコチンパッチを使用するかどうかにランダム化する点が異なります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 40~79歳
- 臨床更年期障害
- 少なくとも1年間、1日15本以上のタバコを吸う
- DSM IV に基づくニコチン離脱経験者
除外基準:
- 現在他の供給源からニコチンを入手している
- 異常な性器出血
- 不安定な健康状態
- 脳卒中または塞栓症の病歴
- 甲状腺機能異常の病歴
- 重大な皮膚疾患
- 活動性の精神疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボパッチ
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2x2 ランダム化デザインを使用した、HRT とニコチンパッチのステータスによる喫煙症状の比較。
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アクティブコンパレータ:ニコチンパッチ
禁煙用ニコチンパッチ
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2x2 ランダム化デザインを使用した、HRT とニコチンパッチのステータスによる喫煙症状の比較。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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短期間の禁煙中、急性症状に対するニコチン補充療法の有益な効果は、ホルモン補充療法を使用する女性と使用しない女性で異なりますか?
時間枠:1週間のベースラインと2週間の中止後に結果を測定した
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1週間のベースラインと2週間の中止後に結果を測定した
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Sharon S Allen, MD, PhD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年1月1日
一次修了 (実際)
2004年1月1日
研究の完了 (実際)
2008年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月24日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2002NT050
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