Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tobaksophør hos postmenopausale kvinder

24. juni 2020 opdateret af: University of Minnesota

Tobaksophør hos postmenopausale kvinder - del I og del II

Denne undersøgelse undersøgte, om at være i transdermal hormonsubstitutionsterapi (HRT) påvirkede rygestopvariabler hos postmenopausale kvinder, der gennemgår kortvarig afholdenhed fra cigaretter. Kvinder blev rekrutteret i to grupper i henhold til deres medicinstatus før tilmelding - i øjeblikket på HRT (n = 17) eller ikke på HRT (n = 13). HRT-gruppen fik deres tidligere medicin erstattet med et standard 0,1 mg østradiol transdermalt system og 2,5 mg Cycrin dagligt. Efter to ugers medicinjustering fortsatte deltagerne med at ryge som sædvanligt i en uge, hvorefter der blev taget baseline-målinger. I de resterende to uger blev deltagerne instrueret i at holde op med at ryge. De blev forsynet med rygestoprådgivning og overvåget for abstinenser. Data blev indsamlet under fem klinikbesøg om alle afhængige mål: Minnesota Nicotine Abstinensskala, Beck Depression Inventory (BDI) Scale, Profile of Mood States, Motor Speed ​​Tasks og Reaction Time Test.

Del II er identisk med Del I, bortset fra at den randomiserer deltagerne til at bruge nikotinplaster eller ej.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40-79 år
  • Klinisk overgangsalder
  • > 15 cigaretter om dagen i mindst et år
  • Erfaren nikotinabstinenser baseret på DSM IV

Ekskluderingskriterier:

  • Får i øjeblikket nikotin fra andre kilder
  • Unormal vaginal blødning
  • ustabilt helbred
  • historie med slagtilfælde eller emboli
  • historie med unormal skjoldbruskkirtelfunktion
  • betydelige hudlidelser
  • aktiv psykiatrisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo patch
Sammenligning af rygesymptomatologi ved HRT og nikotinplasterstatus ved hjælp af et 2x2 randomiseret design.
Aktiv komparator: Nikotinplaster
Nikotinplaster til rygestop
Sammenligning af rygesymptomatologi ved HRT og nikotinplasterstatus ved hjælp af et 2x2 randomiseret design.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Under kortvarig rygeafholdenhed, adskiller de gavnlige virkninger af nikotinerstatningsterapi på akut symptomatologi sig hos kvinder, der bruger og ikke bruger hormonerstatningsterapi?
Tidsramme: Resultatet blev målt efter 1 baseline-uge og 2 ugers ophør
Resultatet blev målt efter 1 baseline-uge og 2 ugers ophør

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sharon S Allen, MD, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1999

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2010

Først opslået (Skøn)

28. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2002NT050

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Del 2

3
Abonner