Tupakoinnin lopettaminen postmenopausaalisilla naisilla
Tupakoinnin lopettaminen postmenopausaalisilla naisilla – osa I ja osa II
Tässä tutkimuksessa tutkittiin, vaikuttiko transdermaalisen hormonikorvaushoidon (HRT) saaminen tupakoinnin lopettamisen muuttujiin postmenopausaalisilla naisilla, jotka olivat lyhytaikaisesti pidättäytyneet tupakoinnista. Naiset rekrytoitiin kahteen ryhmään heidän ilmoittautumista edeltävän lääkitystilansa mukaan - tällä hetkellä hormonikorvaushoidossa (n = 17) tai ei (n = 13). Hormonikorvaushoitoryhmän aiempi lääkitys korvattiin tavallisella 0,1 mg estradioli transdermaalisella järjestelmällä ja 2,5 mg Cycrinillä päivittäin. Kahden viikon lääkityksen säätämisen jälkeen osallistujat jatkoivat tupakointia tavalliseen tapaan viikon ajan, jolloin suoritettiin perusmittaukset. Loput kaksi viikkoa osallistujia neuvottiin lopettamaan tupakointi. Heille annettiin tupakoinnin lopettamisneuvontaa ja seurattiin raittiutta. Tiedot kerättiin viiden klinikkakäynnin aikana kaikista riippuvaisista mittareista: Minnesotan nikotiinivieroitusasteikko, Beck Depression Inventory (BDI) -asteikko, mielialaprofiili, motoriset nopeustehtävät ja reaktioaikatesti.
Osa II on identtinen osan I kanssa, paitsi siinä satunnaistetaan osallistujat käyttämään nikotiinilaastaria vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-79 vuotias
- Kliininen vaihdevuodet
- > 15 savuketta päivässä vähintään vuoden ajan
- Kokenut nikotiinin vieroitus DSM IV:n perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä nikotiinia hankitaan muista lähteistä
- Epänormaali verenvuoto emättimestä
- epävakaa terveys
- aivohalvauksen tai embolian historia
- kilpirauhasen epänormaali toiminta historiassa
- merkittäviä ihosairauksia
- aktiivinen psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Patch
|
Tupakoinnin oireiden vertailu hormonikorvaushoidon ja nikotiinilaastarin tilan perusteella 2x2 satunnaistettua mallia käyttäen.
|
|
Active Comparator: Nikotiinilaastari
Nikotiinilaastari tupakoinnin lopettamiseen
|
Tupakoinnin oireiden vertailu hormonikorvaushoidon ja nikotiinilaastarin tilan perusteella 2x2 satunnaistettua mallia käyttäen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eroavatko nikotiinikorvaushoidon suotuisat vaikutukset akuuttiin oireyhtymään lyhytaikaisen tupakoinnin pidättäytymisen aikana naisilla, jotka käyttävät tai eivät käytä hormonikorvaushoitoa?
Aikaikkuna: Tulos mitattiin 1 perusviikon ja 2 viikon lopettamisen jälkeen
|
Tulos mitattiin 1 perusviikon ja 2 viikon lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon S Allen, MD, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2002NT050
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .