绝经后妇女的戒烟
2020年6月24日 更新者：University of Minnesota
绝经后妇女的戒烟 - 第一部分和第二部分
本研究调查了接受透皮激素替代疗法 (HRT) 是否会影响短期戒烟的绝经后妇女的戒烟变量。 根据她们入组前的用药状况，女性被分为两组——目前接受 HRT (n = 17) 或未接受 HRT (n = 13)。 HRT 组将之前的药物替换为标准的 0.1 毫克雌二醇透皮系统和每天 2.5 毫克的细胞周期蛋白。 经过两周的药物调整后，参与者像往常一样继续吸烟一周，此时进行基线测量。 在剩下的两周里，参与者被要求戒烟。 他们接受了戒烟咨询并监测了戒烟情况。 在五次门诊就诊期间收集了所有相关措施的数据：明尼苏达尼古丁戒断量表、贝克抑郁量表 (BDI) 量表、情绪状态概况、运动速度任务和反应时间测试。
第二部分与第一部分相同，只是它随机分配参与者是否使用尼古丁贴片。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 79年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 40-79岁
- 临床更年期
- > 每天 15 支香烟至少一年
- 基于 DSM IV 的经验丰富的尼古丁戒断
排除标准：
- 目前从其他来源获取尼古丁
- 阴道异常出血
- 健康不稳定
- 中风或栓塞病史
- 甲状腺功能异常史
- 严重的皮肤病
- 活动性精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂贴剂
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使用 2x2 随机设计比较 HRT 和尼古丁贴片状态的吸烟症状。
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有源比较器：尼古丁贴片
尼古丁戒烟贴片
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使用 2x2 随机设计比较 HRT 和尼古丁贴片状态的吸烟症状。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在短期戒烟期间，尼古丁替代疗法对急性症状学的有益影响在使用和不使用激素替代疗法的女性中是否不同？
大体时间：在 1 个基线周和 2 周戒烟后测量结果
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在 1 个基线周和 2 周戒烟后测量结果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sharon S Allen, MD, PhD、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1999年1月1日
初级完成 (实际的)
2004年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月27日
首次发布 (估计)
2010年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月24日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2002NT050
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