Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прекращение курения у женщин в постменопаузе

24 июня 2020 г. обновлено: University of Minnesota

Прекращение курения у женщин в постменопаузе - Часть I и Часть II

В этом исследовании изучалось, влияет ли трансдермальная заместительная гормональная терапия (ЗГТ) на показатели отказа от курения у женщин в постменопаузе, подвергающихся краткосрочному воздержанию от сигарет. Женщины были разделены на две группы в зависимости от их статуса приема лекарств до включения в исследование: в настоящее время они получают ЗГТ (n = 17) или не получают ЗГТ (n = 13). В группе ЗГТ их предшествующее лечение было заменено на стандартную трансдермальную систему 0,1 мг эстрадиола и 2,5 мг Цикрина ежедневно. После двухнедельной корректировки лечения участники продолжали курить, как обычно, в течение одной недели, после чего были проведены базовые измерения. В течение оставшихся двух недель участников просили бросить курить. Им были предоставлены консультации по прекращению курения и наблюдение за воздержанием. Данные были собраны во время пяти визитов в клинику по всем зависимым показателям: Миннесотская шкала отмены никотина, шкала инвентаризации депрессии Бека (BDI), профиль состояний настроения, задания на скорость моторики и тест на время реакции.

Часть II идентична части I, за исключением того, что участники рандомизируются, будут ли они использовать никотиновый пластырь или нет.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 79 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 40-79 лет
  • Клиническая менопауза
  • > 15 сигарет в день в течение как минимум одного года
  • Отказ от никотина в опыте на основании DSM IV

Критерий исключения:

  • В настоящее время получение никотина из других источников
  • Аномальное вагинальное кровотечение
  • нестабильное здоровье
  • история инсульта или эмболии
  • история аномальной функции щитовидной железы
  • значительные кожные заболевания
  • активное психическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо Патч
Поведенческий: Часть 2
Сравнение симптоматики курения с помощью ЗГТ и статуса никотинового пластыря с использованием рандомизированного исследования 2x2.
Активный компаратор: Никотиновый пластырь
Никотиновый пластырь для отказа от курения
Поведенческий: Часть 2
Сравнение симптоматики курения с помощью ЗГТ и статуса никотинового пластыря с использованием рандомизированного исследования 2x2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отличаются ли благотворное влияние никотинзаместительной терапии на острую симптоматику при кратковременном воздержании от курения у женщин, применяющих и не применяющих заместительную гормональную терапию?
Временное ограничение: Результат измерялся через 1 базовую неделю и через 2 недели отказа от курения.
Результат измерялся через 1 базовую неделю и через 2 недели отказа от курения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)

Следователи

  • Главный следователь: Sharon S Allen, MD, PhD, University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 1999 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2002NT050

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться