Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Cessação do Tabaco em Mulheres na Pós-Menopausa

24 de junho de 2020 atualizado por: University of Minnesota

Cessação do Tabaco em Mulheres na Pós-Menopausa - Parte I e Parte II

Este estudo investigou se estar em terapia de reposição hormonal transdérmica (TRH) influenciou as variáveis ​​de cessação do tabagismo em mulheres na pós-menopausa submetidas a abstinência de cigarros por um curto período. As mulheres foram recrutadas em dois grupos de acordo com seu status de medicação pré-inscrição - atualmente em HRT (n = 17) ou não em HRT (n = 13). O grupo HRT teve sua medicação anterior substituída por um sistema transdérmico padrão de 0,1 mg de estradiol e 2,5 mg de Cycrin diariamente. Após duas semanas de ajuste da medicação, os participantes continuaram fumando normalmente por uma semana, quando as medições iniciais foram feitas. Nas duas semanas restantes, os participantes foram instruídos a parar de fumar. Eles receberam aconselhamento para parar de fumar e foram monitorados quanto à abstinência. Os dados foram coletados durante cinco visitas clínicas em todas as medidas dependentes: Escala de Abstinência de Nicotina de Minnesota, Escala de Inventário de Depressão de Beck (BDI), Perfil de Estados de Humor, Tarefas de Velocidade Motora e Teste de Tempo de Reação.

A Parte II é idêntica à Parte I, exceto que randomiza os participantes para usarem ou não o adesivo de nicotina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 40-79 anos
  • Menopausa Clínica
  • > 15 cigarros por dia há pelo menos um ano
  • Experiência de abstinência de nicotina com base no DSM IV

Critério de exclusão:

  • Atualmente obtendo nicotina de outras fontes
  • Sangramento vaginal anormal
  • saúde instável
  • história de acidente vascular cerebral ou embolia
  • história de função tireoidiana anormal
  • doenças de pele significativas
  • doença psiquiátrica ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Adesivo Placebo
Comparando a sintomatologia do tabagismo por HRT e status do adesivo de nicotina usando um design randomizado 2x2.
Comparador Ativo: Adesivo de nicotina
Adesivo de nicotina para parar de fumar
Comparando a sintomatologia do tabagismo por HRT e status do adesivo de nicotina usando um design randomizado 2x2.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Durante a abstinência tabágica de curto prazo, os efeitos benéficos da terapia de reposição de nicotina na sintomatologia aguda diferem em mulheres que usam e não usam terapia de reposição hormonal?
Prazo: O resultado foi medido após 1 semana de linha de base e 2 semanas de parada
O resultado foi medido após 1 semana de linha de base e 2 semanas de parada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sharon S Allen, MD, PhD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 1999

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2002NT050

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Parte 2

3
Se inscrever