Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odvykání tabáku u žen po menopauze

24. června 2020 aktualizováno: University of Minnesota

Odvykání tabáku u žen po menopauze – část I a část II

Tato studie zkoumala, zda transdermální hormonální substituční terapie (HRT) ovlivnila proměnné odvykání kouření u postmenopauzálních žen podstupujících krátkodobou abstinenci cigaret. Ženy byly zařazeny do dvou skupin podle stavu medikace před zařazením do studie – aktuálně na HRT (n = 17) nebo neužívající HRT (n = 13). Ve skupině HRT byla předchozí medikace nahrazena standardním transdermálním systémem 0,1 mg estradiolu a 2,5 mg Cycrinu denně. Po dvou týdnech úpravy medikace účastníci pokračovali v kouření jako obvykle po dobu jednoho týdne, kdy byla provedena základní měření. Po zbývající dva týdny byli účastníci instruováni, aby přestali kouřit. Bylo jim poskytnuto poradenství pro odvykání kouření a sledováni z hlediska abstinence. Data byla shromážděna během pěti klinických návštěv o všech závislých měřeních: Minnesota Nicotine Abdrawal Scale, Beck Depression Inventory (BDI) Scale, Profil of Mood States, Motor Speed ​​Tasks a Reaction Time Test.

Část II je totožná s částí I, kromě toho, že náhodně vybírá účastníky, aby použili nikotinovou náplast nebo ne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40-79 let
  • Klinická menopauza
  • > 15 cigaret denně po dobu alespoň jednoho roku
  • Zkušené abstinenční příznaky nikotinu na základě DSM IV

Kritéria vyloučení:

  • V současné době získává nikotin z jiných zdrojů
  • Abnormální vaginální krvácení
  • nestabilní zdraví
  • anamnéza mrtvice nebo embolie
  • anamnéza abnormální funkce štítné žlázy
  • významné kožní poruchy
  • aktivní psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo náplast
Behaviorální: Část 2
Porovnání symptomatologie kouření podle HRT a stavu nikotinových náplastí pomocí 2x2 randomizovaného návrhu.
Aktivní komparátor: Nikotinová náplast
Nikotinová náplast pro odvykání kouření
Behaviorální: Část 2
Porovnání symptomatologie kouření podle HRT a stavu nikotinových náplastí pomocí 2x2 randomizovaného návrhu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Liší se během krátkodobé abstinence kouření příznivé účinky nikotinové substituční terapie na akutní symptomatologii u žen, které užívají a neužívají hormonální substituční terapii?
Časové okno: Výsledek byl měřen po 1 základním týdnu a 2 týdnech odvykání
Výsledek byl měřen po 1 základním týdnu a 2 týdnech odvykání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon S Allen, MD, PhD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 1999

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2002NT050

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Část 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit