폐경기 여성의 금연
2020년 6월 24일 업데이트: University of Minnesota
폐경 후 여성의 금연 - 1부 및 2부
이 연구는 경피 호르몬 대체 요법(HRT)을 받는 것이 단기간 담배를 끊는 폐경 후 여성의 금연 변수에 영향을 미치는지 여부를 조사했습니다. 여성은 등록 전 약물 상태에 따라 두 그룹으로 모집되었습니다. 현재 HRT를 받고 있는 그룹(n = 17) 또는 HRT를 받고 있지 않은 그룹(n = 13)입니다. HRT 그룹은 이전 약물을 표준 0.1mg 에스트라디올 경피 시스템과 매일 2.5mg의 Cycrin으로 대체했습니다. 2주간의 약물 조정 후, 참가자들은 1주일 동안 평소와 같이 흡연을 계속했으며, 이때 기준선 측정이 이루어졌습니다. 나머지 2주 동안 참가자들에게 금연을 지시했습니다. 그들에게 금연 상담을 제공하고 금욕을 모니터링했습니다. 미네소타 니코틴 금단 척도, BDI(Beck Depression Inventory) 척도, 기분 상태 프로필, 운동 속도 작업 및 반응 시간 테스트와 같은 모든 종속 척도에 대해 5회 클리닉 방문 동안 데이터를 수집했습니다.
파트 II는 참가자를 무작위로 니코틴 패치 사용 여부를 제외하고 파트 I과 동일합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40-79세
- 임상 폐경
- > 최소 1년 동안 하루에 15개비 이상의 담배
- DSM IV에 근거한 니코틴 금단 경험
제외 기준:
- 현재 다른 출처에서 니코틴을 얻고 있음
- 비정상적인 질 출혈
- 불안정한 건강
- 뇌졸중 또는 색전증의 역사
- 비정상적인 갑상선 기능의 역사
- 중대한 피부 질환
- 활성 정신 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 패치
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2x2 무작위 설계를 사용하여 HRT에 의한 흡연 증상과 니코틴 패치 상태를 비교합니다.
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활성 비교기: 니코틴 패치
금연을 위한 니코틴 패치
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2x2 무작위 설계를 사용하여 HRT에 의한 흡연 증상과 니코틴 패치 상태를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단기 금연 기간 동안 급성 증상에 대한 니코틴 대체 요법의 유익한 효과는 호르몬 대체 요법을 사용하는 여성과 사용하지 않는 여성에서 다른가요?
기간: 기준선 1주 및 금연 2주 후에 결과를 측정했습니다.
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기준선 1주 및 금연 2주 후에 결과를 측정했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon S Allen, MD, PhD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2002NT050
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