Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaprzestanie palenia tytoniu u kobiet po menopauzie

24 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Zaprzestanie palenia tytoniu u kobiet po menopauzie – część I i część II

W tym badaniu zbadano, czy stosowanie przezskórnej hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) wpłynęło na zmienne rzucania palenia u kobiet po menopauzie przechodzących krótkotrwałą abstynencję od papierosów. Kobiety zostały zrekrutowane do dwóch grup w zależności od ich stanu przyjmowania leków przed rejestracją – aktualnie stosujące HTZ (n = 17) lub nie stosujące HTZ (n = 13). W grupie otrzymującej HTZ dotychczasowy lek zastąpiono standardowym systemem transdermalnym 0,1 mg estradiolu i 2,5 mg Cycriny dziennie. Po dwóch tygodniach dostosowywania leków uczestnicy kontynuowali palenie jak zwykle przez tydzień, kiedy to dokonano pomiarów wyjściowych. Przez pozostałe dwa tygodnie uczestnikom polecono rzucić palenie. Dostarczono im porady dotyczące rzucania palenia i monitorowano ich abstynencję. Dane zostały zebrane podczas pięciu wizyt w klinice na wszystkich zależnych pomiarach: Skala odstawienia nikotyny w Minnesocie, Skala Inwentarza Depresji Becka (BDI), Profil Stanów Nastroju, Zadania Szybkości Motorycznej i Test Czasu Reakcji.

Część II jest identyczna z Częścią I, z tym wyjątkiem, że losuje uczestników do używania plastrów nikotynowych lub nie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 79 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40-79 lat
  • Menopauza kliniczna
  • > 15 papierosów dziennie przez co najmniej rok
  • Doświadczony zespół odstawienia nikotyny w oparciu o DSM IV

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie pozyskuje nikotynę z innych źródeł
  • Nieprawidłowe krwawienie z pochwy
  • niestabilny stan zdrowia
  • historia udaru lub zatoru
  • historia nieprawidłowej czynności tarczycy
  • znaczne zaburzenia skórne
  • czynna choroba psychiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Plaster placebo
Behawioralne: Część 2
Porównanie symptomatologii palenia za pomocą HTZ i statusu plastra nikotynowego przy użyciu randomizowanego projektu 2x2.
Aktywny komparator: Plastry nikotynowe
Plastry nikotynowe do rzucania palenia
Behawioralne: Część 2
Porównanie symptomatologii palenia za pomocą HTZ i statusu plastra nikotynowego przy użyciu randomizowanego projektu 2x2.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czy podczas krótkotrwałej abstynencji od palenia, korzystny wpływ nikotynowej terapii zastępczej na objawy ostre jest inny u kobiet stosujących i niestosujących hormonalnej terapii zastępczej?
Ramy czasowe: Wynik mierzono po 1 tygodniu linii bazowej i 2 tygodniach rzucenia palenia
Wynik mierzono po 1 tygodniu linii bazowej i 2 tygodniach rzucenia palenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sharon S Allen, MD, PhD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2002NT050

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Część 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj