Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Abandon du tabac chez les femmes ménopausées

24 juin 2020 mis à jour par: University of Minnesota

Abandon du tabac chez les femmes ménopausées - Partie I et Partie II

Cette étude a examiné si le fait d'être sous traitement hormonal substitutif transdermique (THS) influençait les variables de sevrage tabagique chez les femmes ménopausées subissant une abstinence à court terme de cigarettes. Les femmes ont été recrutées en deux groupes en fonction de leur statut médicamenteux avant l'inscription - actuellement sous THS (n = 17) ou non sous THS (n = 13). Le groupe HRT a vu ses médicaments antérieurs remplacés par un système transdermique d'estradiol standard de 0,1 mg et 2,5 mg de Cycrin par jour. Après deux semaines d'ajustement de la médication, les participants ont continué à fumer comme d'habitude pendant une semaine, moment auquel des mesures de base ont été prises. Pendant les deux semaines restantes, les participants ont reçu pour instruction d'arrêter de fumer. Ils ont reçu des conseils de sevrage tabagique et suivi pour l'abstinence. Les données ont été recueillies au cours de cinq visites à la clinique sur toutes les mesures dépendantes : échelle de sevrage à la nicotine du Minnesota, échelle de l'inventaire de la dépression de Beck (BDI), profil des états d'humeur, tâches de vitesse motrice et test du temps de réaction.

La partie II est identique à la partie I, sauf qu'elle randomise les participants pour qu'ils utilisent ou non un timbre à la nicotine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 40-79 ans
  • Ménopause clinique
  • > 15 cigarettes par jour pendant au moins un an
  • Sevrage nicotinique expérimenté basé sur le DSM IV

Critère d'exclusion:

  • Obtenir actuellement de la nicotine d'autres sources
  • Saignements vaginaux anormaux
  • santé instable
  • antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'embolie
  • antécédents de fonction thyroïdienne anormale
  • affections cutanées importantes
  • maladie psychiatrique active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Timbre placebo
Comparaison de la symptomatologie du tabagisme selon le THS et le statut du patch de nicotine à l'aide d'un plan randomisé 2x2.
Comparateur actif: Patch de nicotine
Patch à la nicotine pour arrêter de fumer
Comparaison de la symptomatologie du tabagisme selon le THS et le statut du patch de nicotine à l'aide d'un plan randomisé 2x2.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pendant l'abstinence tabagique de courte durée, les effets bénéfiques de la thérapie de remplacement de la nicotine sur la symptomatologie aiguë diffèrent-ils chez les femmes qui utilisent et n'utilisent pas la thérapie de remplacement hormonal ?
Délai: Le résultat a été mesuré après 1 semaine de référence et 2 semaines d'arrêt
Le résultat a été mesuré après 1 semaine de référence et 2 semaines d'arrêt

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon S Allen, MD, PhD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1999

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2010

Première publication (Estimation)

28 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2002NT050

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Partie 2

3
S'abonner