SENSIMED モンガラカワハギによる角膜中心部の厚さ (09/08)
2011年3月17日 更新者：Sensimed AG
SENSIMED モンガラカワハギによる一晩の IOP モニタリング後の角膜中心厚
睡眠中にコンタクトレンズベースのセンサーを使用して連続眼圧 (IOP) をモニタリングした後に発生する可能性のある角膜の腫れの調査。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Würzburg、ドイツ、97080
- Augen- und Poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
緑内障および高眼圧症の患者、少なくとも18歳であり、安定したIOP低下治療（もしあれば）を受けている。
説明
包含基準:
- 緑内障と高眼圧症で一泊入院の予定
- 研究の少なくとも4週間前からの安定したIOP低下治療
- 少なくとも18歳
- インフォームドコンセントを提供したこと
除外基準:
- 過去2年以内のコンタクトレンズ装用歴
- シリコンリーンウェアの禁忌
- どちらかの目に角膜異常がある
- 眼の感染症または炎症
- 過去3ヶ月以内の眼科手術歴
- SENSIMED Triggerfish による IOP モニタリング中のフルフレーム メタル メガネ
- 妊娠と授乳
- 患者は研究の本質を理解できない
- 指導を受けている患者
- 裁判所または当局の命令により施設に収容された患者
- 他の臨床研究への同時参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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SENSIMED トリガーフィッシュ
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眼圧変動を継続的に監視するための記録システムを備えたコンタクトレンズベースのセンサー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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パキメトリー（角膜中心部の厚さ）
時間枠：8時間の夜間連続IOPモニタリング後
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8時間の夜間連続IOPモニタリング後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Klink, PD Dr. med、Wuerzburg University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2011年2月1日
研究の完了 (実際)
2011年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2010年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月17日
最終確認日
2011年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。