Központi szaruhártya vastagság SENSIMED Triggerfish-szel (09/08)
2011. március 17. frissítette: Sensimed AG
Központi szaruhártya vastagság éjszakai IOP monitorozás után SENSIMED Triggerfish segítségével
Folyamatos intraokuláris nyomás (IOP) monitorozás után kontaktlencse alapú Sensorral az alvási időszakban esetlegesen előforduló szaruhártya duzzanat előfordulásának vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Würzburg, Németország, 97080
- Augen- und Poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Glaukómás és okuláris hipertóniás betegek, legalább 18 évesek, és stabil szemnyomás-csökkentő kezelésben részesülnek (ha van ilyen).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- glaukóma és okuláris hipertónia, amelyet éjszakai kórházi kezelésre terveztek
- stabil szemnyomás-csökkentő kezelés legalább 4 héttel a vizsgálat előtt
- legalább 18 év
- tájékozott beleegyezését adta
Kizárási kritériumok:
- kontaktlencse viselése az elmúlt 2 évben
- ellenjavallat a szilikon szegény kopáshoz
- szaruhártya-rendellenesség mindkét szemben
- szemfertőzés vagy gyulladás
- szemműtét az elmúlt 3 hónapban
- teljes keretes fémszemüvegek szemnyomás-figyelés közben a SENSIMED Triggerfish segítségével
- terhesség és szoptatás
- betegek nem tudják megérteni a kutatás természetét
- gyámság alatt álló betegek
- a bíróságok vagy a hatóság által kiadott végzés alapján intézethez kötődő betegek
- más klinikai kutatásokban való egyidejű részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SENSIMED Triggerfish
|
Kontaktlencse alapú érzékelő rögzítő rendszerrel az IOP fluktuáció folyamatos figyeléséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Pachimetria (a szaruhártya központi vastagsága)
Időkeret: 8 óra elteltével folyamatos éjszakai szemnyomás monitorozás
|
8 óra elteltével folyamatos éjszakai szemnyomás monitorozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Klink, PD Dr. med, Wuerzburg University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 28.
Első közzététel (Becslés)
2010. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2011. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .