Grosor corneal central con SENSIMED Triggerfish (09/08)
17 de marzo de 2011 actualizado por: Sensimed AG
Grosor de la córnea central después del control de la PIO durante la noche con SENSIMED Triggerfish
Investigación de la aparición de una posible inflamación de la córnea después de la monitorización continua de la presión intraocular (PIO) con un sensor basado en lentes de contacto durante el período de sueño.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Würzburg, Alemania, 97080
- Augen- und Poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con glaucoma e hipertensión ocular, mayores de 18 años y con tratamiento estable para bajar la PIO (si lo hubiera).
Descripción
Criterios de inclusión:
- glaucoma e hipertensión ocular programados para hospitalización nocturna
- tratamiento estable para reducir la PIO desde al menos 4 semanas antes del estudio
- al menos 18 años
- haber dado su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- uso de lentes de contacto en los últimos 2 años
- contraindicación para el desgaste magro de silicona
- anomalía corneal en cualquiera de los ojos
- infección o inflamación ocular
- antecedentes de cirugía ocular en los últimos 3 meses
- gafas de montura completa de metal durante la monitorización de la PIO con SENSIMED Triggerfish
- embarazo y lactancia
- pacientes que no pueden entender la naturaleza de la investigación
- pacientes bajo tutela
- pacientes internados en una institución en virtud de una orden emitida por los tribunales o por una autoridad
- participación simultánea en otras investigaciones clínicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Ballesta SENSIMED
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Sensor basado en lentes de contacto con sistema de registro para la monitorización continua de la fluctuación de la PIO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Paquimetría (grosor corneal central)
Periodo de tiempo: después de 8 horas monitorización continua de la PIO nocturna
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después de 8 horas monitorización continua de la PIO nocturna
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Klink, PD Dr. med, Wuerzburg University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09/08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .