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Spessore corneale centrale con pesce balestra SENSIMED (09/08)

17 marzo 2011 aggiornato da: Sensimed AG

Spessore corneale centrale dopo monitoraggio IOP notturno con pesce balestra SENSIMED

Indagine sulla comparsa di un possibile rigonfiamento corneale dopo il monitoraggio continuo della pressione intraoculare (IOP) con un sensore basato su lenti a contatto durante il periodo di sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Augen- und Poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da glaucoma e ipertensione oculare, di almeno 18 anni e con trattamento stabile per l'abbassamento della PIO (se presente).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • glaucoma e ipertensione oculare programmati per il ricovero notturno
  • trattamento stabile per l'abbassamento della PIO da almeno 4 settimane prima dello studio
  • almeno 18 anni
  • aver fornito il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • uso di lenti a contatto negli ultimi 2 anni
  • controindicazione per l'usura magra del silicone
  • anomalia corneale in entrambi gli occhi
  • infezione o infiammazione oculare
  • storia di chirurgia oculare negli ultimi 3 mesi
  • occhiali in metallo full frame durante il monitoraggio IOP con SENSIMED Triggerfish
  • gravidanza e allattamento
  • pazienti non in grado di comprendere la natura della ricerca
  • pazienti sotto tutela
  • pazienti ricoverati in un istituto in virtù di un ordine emesso dal tribunale o da un'autorità
  • partecipazione simultanea ad altre ricerche cliniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pesce balestra SENSIMED
Dispositivo: Pesce balestra SENSIMED
Sensore basato su lenti a contatto con sistema di registrazione per il monitoraggio continuo della fluttuazione IOP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pachimetria (spessore corneale centrale)
Lasso di tempo: dopo 8 ore di monitoraggio IOP continuo notturno
dopo 8 ore di monitoraggio IOP continuo notturno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sensimed AG

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Klink, PD Dr. med, Wuerzburg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09/08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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