Центральная толщина роговицы с SENSIMED Triggerfish (09/08)
17 марта 2011 г. обновлено: Sensimed AG
Центральная толщина роговицы после ночного мониторинга ВГД с помощью SENSIMED Triggerfish
Исследование возникновения возможного отека роговицы после непрерывного мониторинга внутриглазного давления (ВГД) с помощью датчика на основе контактных линз в период сна.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Würzburg, Германия, 97080
- Augen- und Poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с глаукомой и глазной гипертензией в возрасте не менее 18 лет, получающие стабильное лечение для снижения ВГД (при наличии).
Описание
Критерии включения:
- глаукома и глазная гипертензия, запланированная для госпитализации на ночь
- стабильное снижение ВГД по крайней мере за 4 недели до исследования
- не менее 18 лет
- предоставив информированное согласие
Критерий исключения:
- ношение контактных линз в течение последних 2 лет
- противопоказание для ношения силиконовой худобы
- аномалия роговицы в обоих глазах
- глазная инфекция или воспаление
- история глазных операций в течение последних 3 месяцев
- полнокадровые металлические очки при мониторинге ВГД с помощью SENSIMED Triggerfish
- беременность и лактация
- пациенты, не способные понять суть исследования
- пациенты под опекой
- пациенты, помещенные в лечебное учреждение на основании постановления суда или органа власти
- одновременное участие в других клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
СЕНСИМЕД Спинорог
|
Датчик на основе контактных линз с системой записи для непрерывного мониторинга колебаний ВГД
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пахиметрия (центральная толщина роговицы)
Временное ограничение: через 8 часов ночной непрерывный мониторинг ВГД
|
через 8 часов ночной непрерывный мониторинг ВГД
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Klink, PD Dr. med, Wuerzburg University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 марта 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09/08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .