Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Centralna grubość rogówki za pomocą SENSIMED Triggerfish (09/08)

17 marca 2011 zaktualizowane przez: Sensimed AG

Centralna grubość rogówki po całonocnym monitorowaniu IOP za pomocą SENSIMED Triggerfish

Badanie występowania ewentualnego obrzęku rogówki po ciągłym monitorowaniu ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) za pomocą czujnika z soczewkami kontaktowymi w okresie snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Augen- und Poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z jaskrą i nadciśnieniem wewnątrzgałkowym, w wieku co najmniej 18 lat, leczeni ze stabilnym obniżeniem ciśnienia wewnątrzgałkowego (jeśli jest stosowane).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • jaskra i nadciśnienie oczne zaplanowane do całonocnej hospitalizacji
  • stabilne leczenie obniżające IOP od co najmniej 4 tygodni przed badaniem
  • co najmniej 18 lat
  • po wyrażeniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • noszenie soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich 2 lat
  • przeciwwskazania do noszenia silikonu ubogiego
  • nieprawidłowości rogówki w obu oczach
  • infekcja lub zapalenie oka
  • historia operacji okulistycznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • pełnoklatkowe okulary metalowe podczas monitorowania IOP za pomocą SENSIMED Triggerfish
  • Ciąża i laktacja
  • pacjenci nie są w stanie zrozumieć istoty badań
  • pacjenci pod kuratelą
  • pacjentów umieszczonych w placówce na mocy nakazu wydanego przez sąd lub organ
  • równoczesny udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
SENSIMED Triggerfish
Urządzenie: SENSIMED Triggerfish
Czujnik oparty na soczewkach kontaktowych z systemem rejestracji do ciągłego monitorowania wahań ciśnienia wewnątrzgałkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pachymetria (grubość centralnej rogówki)
Ramy czasowe: po 8 godzinach nocne ciągłe monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego
po 8 godzinach nocne ciągłe monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sensimed AG

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Klink, PD Dr. med, Wuerzburg University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na SENSIMED Triggerfish

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj