Sarveiskalvon keskipaksuus SENSIMED Triggerfishilla (09/08)
torstai 17. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Sensimed AG
Sarveiskalvon keskipaksuus yön yli suoritetun silmänpaineen monitoroinnin jälkeen SENSIMED Triggerfish -ohjelmalla
Mahdollisen sarveiskalvon turvotuksen esiintymisen tutkiminen jatkuvan silmänsisäisen paineen (IOP) seurannan jälkeen piilolinssipohjaisella sensorilla nukkumisjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Augen- und Poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Glaukooma- ja silmänpainetautipotilaat, vähintään 18-vuotiaat ja joilla on vakaa silmänpainetta alentava hoito (jos sellainen on).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- glaukooma ja silmän hypertensio suunniteltu yön yli sairaalahoitoon
- vakaa silmänpainetta alentava hoito vähintään 4 viikkoa ennen tutkimusta
- vähintään 18 vuotta
- annettuaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- piilolinssien käyttö viimeisen 2 vuoden aikana
- vasta-aihe silikonipainoiselle kulumiselle
- sarveiskalvon poikkeavuus kummassakin silmässä
- silmätulehdus tai tulehdus
- silmäkirurginen historia viimeisen 3 kuukauden aikana
- täysikokoiset metallilasit silmänpaineen valvonnan aikana SENSIMED Triggerfishin avulla
- raskaus ja imetys
- potilaat, jotka eivät ymmärrä tutkimuksen luonnetta
- hoidossa olevia potilaita
- potilaat, jotka ovat sitoutuneet laitokseen joko tuomioistuimen tai viranomaisen antaman määräyksen perusteella
- samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SENSIMED Triggerfish
|
Piilolinssipohjainen anturi tallennusjärjestelmällä silmänpaineen vaihtelun jatkuvaan seurantaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pakymetria (sarveiskalvon keskipaksuus)
Aikaikkuna: 8 tunnin yöllisen jatkuvaan silmänpaineen seurantaan
|
8 tunnin yöllisen jatkuvaan silmänpaineen seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Klink, PD Dr. med, Wuerzburg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 18. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .