Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Central hornhindetykkelse med SENSIMED Triggerfish (09/08)

17. marts 2011 opdateret af: Sensimed AG

Central hornhindetykkelse efter IOP-overvågning natten over med SENSIMED Triggerfish

Undersøgelse af forekomsten af ​​mulig hornhindehævelse efter kontinuerlig intraokulært tryk (IOP) overvågning med en kontaktlinsebaseret sensor i løbet af soveperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Würzburg, Tyskland, 97080
        • Augen- und Poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Glaukom- og okulær hypertension-patienter, mindst 18 år gamle og med stabil IOP-sænkende behandling (hvis nogen).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • glaukom og okulær hypertension planlagt til indlæggelse natten over
  • stabil IOP-sænkende behandling siden mindst 4 uger før undersøgelse
  • mindst 18 år
  • at have givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kontaktlinsebrug inden for de sidste 2 år
  • kontraindikation for silikone magert slid
  • hornhindeabnormitet i begge øjne
  • øjeninfektion eller betændelse
  • anamnese med øjenkirurgi inden for de sidste 3 måneder
  • metalbriller i fuld stel under IOP-overvågning med SENSIMED Triggerfish
  • graviditet og amning
  • patienter, der ikke er i stand til at forstå arten af ​​forskningen
  • patienter under vejledning
  • patienter, der er indlagt i en institution i kraft af en kendelse udstedt enten af ​​domstolene eller af en myndighed
  • samtidig deltagelse i anden klinisk forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SENSIMED Triggerfish
Enhed: SENSIMED Triggerfish
Kontaktlinsebaseret sensor med registreringssystem til kontinuerlig overvågning af IOP-udsving

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pachymetri (central hornhindetykkelse)
Tidsramme: efter 8 timers natlig kontinuerlig IOP-overvågning
efter 8 timers natlig kontinuerlig IOP-overvågning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sensimed AG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Klink, PD Dr. med, Wuerzburg University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2010

Først opslået (Skøn)

29. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Okulær hypertension

Kliniske forsøg med SENSIMED Triggerfish

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner