- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01210963
Épaisseur cornéenne centrale avec SENSIMED Triggerfish (09/08)
17 mars 2011 mis à jour par: Sensimed AG
Épaisseur centrale de la cornée après surveillance nocturne de la PIO avec SENSIMED Triggerfish
Enquête sur la survenue d'un éventuel gonflement de la cornée après une surveillance continue de la pression intraoculaire (PIO) avec un capteur à base de lentilles de contact pendant la période de sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Würzburg, Allemagne, 97080
- Augen- und Poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de glaucome et d'hypertension oculaire, âgés d'au moins 18 ans et sous traitement stable d'abaissement de la PIO (le cas échéant).
La description
Critère d'intégration:
- glaucome et hypertension oculaire nécessitant une hospitalisation d'une nuit
- traitement stable d'abaissement de la PIO depuis au moins 4 semaines avant l'étude
- au moins 18 ans
- avoir donné son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- port de lentilles de contact au cours des 2 dernières années
- contre-indication pour le lean wear en silicone
- anomalie cornéenne dans l'un ou l'autre œil
- infection ou inflammation oculaire
- antécédents de chirurgie oculaire au cours des 3 derniers mois
- lunettes métalliques plein cadre pendant la surveillance de la PIO avec SENSIMED Triggerfish
- Grossesse et allaitement
- patients incapables de comprendre la nature de la recherche
- patients sous tutelle
- les patients internés dans un établissement en vertu d'une ordonnance rendue soit par les tribunaux, soit par une autorité
- participation simultanée à d'autres recherches cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Baliste SENSIMED
|
Capteur basé sur des lentilles de contact avec système d'enregistrement pour une surveillance continue de la fluctuation de la PIO
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Pachymétrie (épaisseur centrale de la cornée)
Délai: après 8 heures de surveillance nocturne continue de la PIO
|
après 8 heures de surveillance nocturne continue de la PIO
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Klink, PD Dr. med, Wuerzburg University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2010
Première publication (Estimation)
29 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 mars 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2011
Dernière vérification
1 mars 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09/08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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