Centrale hoornvliesdikte met SENSIMED Trekkervis (09/08)
17 maart 2011 bijgewerkt door: Sensimed AG
Centrale hoornvliesdikte na nachtelijke IOP-bewaking met SENSIMED Triggerfish
Onderzoek naar het optreden van mogelijke zwelling van het hoornvlies na continue bewaking van de intraoculaire druk (IOP) met een sensor op basis van contactlenzen tijdens de slaapperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Würzburg, Duitsland, 97080
- Augen- und Poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met glaucoom en oculaire hypertensie, minstens 18 jaar oud en met een stabiele IOD-verlagende behandeling (indien van toepassing).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- glaucoom en oculaire hypertensie gepland voor nachtelijke ziekenhuisopname
- stabiele IOD-verlagende behandeling sinds ten minste 4 weken vóór het onderzoek
- minimaal 18 jaar
- geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- draagtijd van contactlenzen in de afgelopen 2 jaar
- contra-indicatie voor siliconen lean wear
- hoornvliesafwijking in beide ogen
- oculaire infectie of ontsteking
- geschiedenis van oculaire chirurgie in de afgelopen 3 maanden
- metalen bril met volledig montuur tijdens IOP-bewaking met SENSIMED Triggerfish
- zwangerschap en borstvoeding
- patiënten niet in staat om de aard van het onderzoek te begrijpen
- patiënten onder toezicht
- patiënten die zijn opgenomen in een instelling krachtens een bevel van de rechtbank of een autoriteit
- gelijktijdige deelname aan ander klinisch onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEVOELIGE Trekkervis
|
Op contactlenzen gebaseerde sensor met opnamesysteem voor continue bewaking van IOP-fluctuaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pachymetrie (centrale hoornvliesdikte)
Tijdsspanne: na 8 uur nachtelijke continue IOP-bewaking
|
na 8 uur nachtelijke continue IOP-bewaking
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Klink, PD Dr. med, Wuerzburg University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09/08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .