Sentral hornhinnetykkelse med SENSIMED Triggerfish (09/08)
17. mars 2011 oppdatert av: Sensimed AG
Sentral hornhinnetykkelse etter IOP-overvåking over natten med SENSIMED Triggerfish
Undersøkelse av forekomst av mulig hornhinnehevelse etter kontinuerlig intraokulært trykk (IOP)-overvåking med en kontaktlinsebasert sensor under soveperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Augen- und Poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Glaukom- og okulær hypertensjonpasienter, minst 18 år gamle og med stabil IOP-senkende behandling (hvis noen).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- glaukom og okulær hypertensjon planlagt for sykehusinnleggelse over natten
- stabil IOP-senkende behandling siden minst 4 uker før studien
- minst 18 år
- etter å ha gitt informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- kontaktlinsebruk de siste 2 årene
- kontraindikasjon for silikon magert slitasje
- hornhinneavvik i begge øynene
- øyeinfeksjon eller betennelse
- historie med øyekirurgi i løpet av de siste 3 månedene
- metallbriller i full størrelse under IOP-overvåking med SENSIMED Triggerfish
- graviditet og amming
- pasienter som ikke er i stand til å forstå arten av forskningen
- pasienter under veiledning
- pasienter innlagt på en institusjon i kraft av pålegg gitt enten av domstolene eller av en myndighet
- samtidig deltakelse i annen klinisk forskning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
SENSIMED Triggerfish
|
Kontaktlinsebasert sensor med opptakssystem for kontinuerlig overvåking av IOP-fluktuasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pachymetri (sentral hornhinnetykkelse)
Tidsramme: etter 8 timer nattlig kontinuerlig IOP-overvåking
|
etter 8 timer nattlig kontinuerlig IOP-overvåking
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thomas Klink, PD Dr. med, Wuerzburg University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09/08
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .