Espessura central da córnea com SENSIMED Triggerfish (09/08)
17 de março de 2011 atualizado por: Sensimed AG
Espessura central da córnea após monitoramento noturno da PIO com SENSIMED Triggerfish
Investigação da ocorrência de possível inchaço da córnea após monitoramento contínuo da pressão intraocular (PIO) com sensor baseado em lente de contato durante o período de sono.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Würzburg, Alemanha, 97080
- Augen- und Poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com glaucoma e hipertensão ocular, pelo menos 18 anos de idade e com tratamento estável para redução da PIO (se houver).
Descrição
Critério de inclusão:
- glaucoma e hipertensão ocular agendados para internação durante a noite
- tratamento estável para redução da PIO desde pelo menos 4 semanas antes do estudo
- pelo menos 18 anos
- tendo fornecido consentimento informado
Critério de exclusão:
- uso de lentes de contato nos últimos 2 anos
- contra-indicação para desgaste magro de silicone
- anormalidade da córnea em qualquer olho
- infecção ou inflamação ocular
- história de cirurgia ocular nos últimos 3 meses
- óculos de metal full-frame durante o monitoramento de IOP com SENSIMED Triggerfish
- gravidez e lactação
- pacientes incapazes de entender a natureza da pesquisa
- pacientes sob tutela
- pacientes internados em uma instituição em virtude de uma ordem judicial ou de uma autoridade
- participação simultânea em outras pesquisas clínicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SENSIMED Triggerfish
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Sensor baseado em lentes de contato com sistema de registro para monitoramento contínuo da flutuação da PIO
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Paquimetria (espessura central da córnea)
Prazo: após 8 horas de monitoramento noturno contínuo da PIO
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após 8 horas de monitoramento noturno contínuo da PIO
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Klink, PD Dr. med, Wuerzburg University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09/08
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