Central hornhinnas tjocklek med SENSIMED Triggerfish (09/08)
17 mars 2011 uppdaterad av: Sensimed AG
Central hornhinnas tjocklek efter IOP-övervakning över natten med SENSIMED Triggerfish
Undersökning av förekomsten av eventuell svullnad av hornhinnan efter kontinuerlig övervakning av intraokulärt tryck (IOP) med en kontaktlinsbaserad sensor under sovperioden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Augen- und Poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Glaukom- och okulär hypertonipatienter, minst 18 år gamla och med stabil IOP-sänkande behandling (om någon).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- glaukom och okulär hypertoni planerad till sjukhusvård över natten
- stabil IOP-sänkande behandling sedan minst 4 veckor före studien
- minst 18 år
- ha lämnat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- använt kontaktlinser under de senaste 2 åren
- kontraindikation för silikonhaltigt slitage
- hornhinneavvikelse i båda ögat
- ögoninfektion eller inflammation
- historia av ögonkirurgi under de senaste 3 månaderna
- metallglasögon i helformat under IOP-övervakning med SENSIMED Triggerfish
- graviditet och amning
- patienter som inte kan förstå forskningens natur
- patienter under handledning
- patienter som är inskrivna på en institution i kraft av ett beslut som utfärdats antingen av domstolar eller av en myndighet
- samtidigt deltagande i annan klinisk forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SENSIMED Triggerfish
|
Kontaktlinsbaserad sensor med registreringssystem för kontinuerlig övervakning av IOP-fluktuationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Pachymetri (central hornhinnas tjocklek)
Tidsram: efter 8 timmar nattlig kontinuerlig IOP-övervakning
|
efter 8 timmar nattlig kontinuerlig IOP-övervakning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Klink, PD Dr. med, Wuerzburg University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2010
Första postat (Uppskatta)
29 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2011
Senast verifierad
1 mars 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09/08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .