SENSIMED Triggerfish의 중앙 각막 두께 (09/08)
2011년 3월 17일 업데이트: Sensimed AG
SENSIMED Triggerfish를 사용한 하룻밤 IOP 모니터링 후 중앙 각막 두께
수면 중 콘택트렌즈 기반의 센서를 이용한 지속적인 안압(IOP) 모니터링 후 각막 부종 가능성에 대한 조사.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Würzburg, 독일, 97080
- Augen- und Poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
녹내장 및 고안압증 환자, 18세 이상이며 안정적인 IOP 저하 치료(있는 경우)가 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 녹내장 및 안고혈압 하룻밤 입원 예정
- 연구 최소 4주 전부터 안정적인 IOP 저하 치료
- 최소 18년
- 정보에 입각 한 동의를 제공 한
제외 기준:
- 지난 2년 이내 콘택트렌즈 착용
- 실리콘 린 마모에 대한 금기 사항
- 한쪽 눈의 각막 이상
- 안구 감염 또는 염증
- 최근 3개월 이내 안과 수술 이력
- SENSIMED Triggerfish로 IOP 모니터링 중 풀 프레임 금속 안경
- 임신과 수유
- 연구의 성격을 이해할 수 없는 환자
- 지도하에 있는 환자
- 법원이나 당국이 내린 명령에 따라 시설에 수용된 환자
- 다른 임상 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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센시메드 트리거피시
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IOP 변동을 지속적으로 모니터링하기 위한 기록 시스템이 있는 콘택트 렌즈 기반 센서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pachymetry(중앙 각막 두께)
기간: 8시간 후 야간 연속 IOP 모니터링
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8시간 후 야간 연속 IOP 모니터링
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Thomas Klink, PD Dr. med, Wuerzburg University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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센시메드 트리거피쉬에 대한 임상 시험
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University Hospital, Grenoble완전한
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University Hospital, Geneva종료됨
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Katrin LorenzSensimed AG완전한
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University of California, San Diego빼는
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University of Zurich알려지지 않은
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Johannes Gutenberg University Mainz완전한