Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální tloušťka rohovky s SENSIMED Triggerfish (09/08)

17. března 2011 aktualizováno: Sensimed AG

Centrální tloušťka rohovky po nočním monitorování IOP pomocí SENSIMED Triggerfish

Vyšetřování výskytu možného otoku rohovky po kontinuálním monitorování nitroočního tlaku (IOP) senzorem na bázi kontaktních čoček během spánku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Augen- und Poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s glaukomem a oční hypertenzí, ve věku nejméně 18 let a se stabilní léčbou snižující NOT (pokud existuje).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • glaukom a oční hypertenze plánovaná k hospitalizaci přes noc
  • stabilní léčbu snižující NOT alespoň 4 týdny před studií
  • minimálně 18 let
  • s poskytnutím informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • nošení kontaktních čoček za poslední 2 roky
  • kontraindikace pro silikonové opotřebení
  • abnormalita rohovky v obou ocích
  • oční infekce nebo zánět
  • oční operaci v anamnéze během posledních 3 měsíců
  • celorámové kovové brýle při monitorování IOP pomocí SENSIMED Triggerfish
  • těhotenství a kojení
  • pacienti nejsou schopni pochopit podstatu výzkumu
  • pacientů pod kuratelou
  • pacientů, kteří byli přijati do ústavu na základě příkazu vydaného buď soudem, nebo úřadem
  • simultánní účast na jiném klinickém výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
SENSIMED Triggerfish
Přístroj: SENSIMED Triggerfish
Senzor na bázi kontaktních čoček se záznamovým systémem pro nepřetržité sledování kolísání IOP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pachymetrie (centrální tloušťka rohovky)
Časové okno: po 8 hodinách nočního nepřetržitého monitorování NOT
po 8 hodinách nočního nepřetržitého monitorování NOT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sensimed AG

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Klink, PD Dr. med, Wuerzburg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SENSIMED Triggerfish

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit