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Zentrale Hornhautdicke mit SENSIMED Triggerfish (09/08)

17. März 2011 aktualisiert von: Sensimed AG

Zentrale Hornhautdicke nach nächtlicher IOD-Überwachung mit SENSIMED Triggerfish

Untersuchung des Auftretens einer möglichen Hornhautschwellung nach kontinuierlicher Überwachung des Augeninnendrucks (IOD) mit einem kontaktlinsenbasierten Sensor während der Schlafphase.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Augen- und Poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Glaukom und okulärer Hypertonie, mindestens 18 Jahre alt und mit stabiler Behandlung zur Senkung des Augeninnendrucks (falls vorhanden).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Glaukom und Augenhypertonie, geplanter Krankenhausaufenthalt über Nacht
  • Stabile Behandlung zur Senkung des Augeninnendrucks seit mindestens 4 Wochen vor der Studie
  • mindestens 18 Jahre
  • eine Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Kontaktlinsentragen innerhalb der letzten 2 Jahre
  • Kontraindikation für Silikon-Magerverschleiß
  • Hornhautanomalie in beiden Augen
  • Augeninfektion oder Entzündung
  • Vorgeschichte einer Augenoperation innerhalb der letzten 3 Monate
  • Vollformat-Metallbrille während der IOD-Überwachung mit SENSIMED Triggerfish
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Patienten sind nicht in der Lage, die Art der Forschung zu verstehen
  • Patienten unter Betreuung
  • Patienten, die aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Anordnung in eine Einrichtung eingewiesen werden
  • gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Forschungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SENSIMED Drückerfisch
Gerät: SENSIMED-Drückerfisch
Kontaktlinsenbasierter Sensor mit Aufzeichnungssystem zur kontinuierlichen Überwachung der IOD-Schwankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Pachymetrie (zentrale Hornhautdicke)
Zeitfenster: nach 8 Stunden nächtliche kontinuierliche IOD-Überwachung
nach 8 Stunden nächtliche kontinuierliche IOD-Überwachung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sensimed AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Klink, PD Dr. med, Wuerzburg University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09/08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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