電話による高脂血症の管理
2026年3月17日 更新者：Temple University
自己監視テストデバイスを活用した電話ベースの高脂血症管理
本研究の目的は、体系的な自己血中脂質測定が標準治療よりもLDLコレステロールをより効果的に減少させることを実証することです。
仮説としては、頻繁な血中脂質の自己測定と報告によりコレステロール低下薬の服薬遵守が改善され、LDL目標達成患者の割合が在宅モニタリングなしの場合よりも高くなることです。
調査の概要
詳細な説明
本研究では、脂質値を自己報告し、心血管リスクを低減するための生活習慣改善方法に関する教育カウンセリングを提供するための電話報告システムを利用します。
研究対象患者は、ホームモニタリングデバイスを受け取るように無作為に割り当てられ、その使用方法について指導を受けます。
すべての群でLDL値を低下させるために、ジェネリックのシンバスタチンが投与されます。
ホームデバイスを受け取った研究対象患者は、通常のケア（デバイスなし）に無作為に割り当てられた患者よりも、目標LDL値（ゴールLDL）に達する頻度が高いという仮説です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
- Temple University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準:
- LDL > 130mg/dl
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 肝疾患
- スタチンに対するアレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：自己監視デバイスなし
スタチン療法による治療後の脂質プロファイルを含む、高LDLの標準または通常のケア。
デバイスまたは遠隔医療教育は提供されません
|
|
|
実験的：セルフモニタリング脂質分析器
家庭用脂質測定器で自己測定した血中脂質を、臨床センターに電話でデータ報告する。
|
このデバイスはグルコメーターに似ています。ランセットを使用して、毛細血管チューブに少量の血液を採取し、脂質値を記録するハンドヘルドモニターに配置します。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
LDL値のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから6か月
|
対照群と介入群における血清LDL値の比較
|
ベースラインから6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
服薬遵守
時間枠：6ヶ月
|
対照群と介入群の間の脂質薬物コンプライアンスの自己申告による比較、スケール0-4。
最高のコンプライアンス値はスコア4で示されます。
|
6ヶ月
|
|
2週間間隔でのLDL値
時間枠：6週間
|
自己管理群の参加者は2週間ごとにLDLを報告しました。
治療のLDL目標は100 mg/dlで、被験者は2週間ごとにフォローアップされ、平均LDL値を観察しました。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月29日
最初の投稿 (推定)
2010年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月17日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。