Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telefonické řízení hyperlipidémie

17. března 2026 aktualizováno: Temple University

Telefonická správa hyperlipidemie využívající samočinný monitorovací testovací přístroj

Účelem studie je prokázat, že systematické vlastní měření krevních lipidů snižuje LDL cholesterol účinněji než standardní péče. Hypotézou je, že dodržování léčby snižující hladinu cholesterolu se zlepší díky vlastnímu sledování a hlášení častých měření krevních lipidů a procento pacientů dosahujících cílové hodnoty LDL bude větší než bez domácího sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie využívá telefonní hlášení pro samostatné hlášení hodnot lipidů a poskytuje vzdělávací poradenství ohledně metod úpravy životního stylu ke snížení kardiovaskulárního rizika. Studijní pacienti budou randomizováni k používání domácího monitorovacího zařízení a bude jim vysvětleno jeho použití. Všem skupinám bude podáván generický simvastatin ke snížení hladiny LDL. Hypotézou je, že studijní pacienti, kteří obdrží domácí zařízení, dosáhnou cílové hodnoty LDL (cílové LDL) častěji než ti randomizovaní k obvyklé péči (bez zařízení).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • LDL > 130 mg/dl

Kriteria pro vyloučení:

  • Těhotné pacientky
  • onemocnění jater
  • alergická reakce na statiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádné zařízení pro vlastní monitorování
Standardní nebo obvyklá péče o vysoký LDL včetně laboratorních lipidových profilů po léčbě statiny. Nebude poskytnuto žádné zařízení ani vzdělávání v telemedicíně
Experimentální: Samonaváděcí analyzátor lipidů
Samostatné měření krevních lipidů pomocí domácího lipidometru a telefonní hlášení údajů klinickému centru.
Přístroj: Analyzátor lipidů pro vlastní monitorování
Zařízení je podobné glukometru - Pomocí lancety se odebere malé množství krve do kapilární trubičky a umístí se na ruční monitor, který zaznamenává hodnoty lipidů.
Ostatní jména:
  • Cardiochek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny LDL od výchozí hodnoty
Časové okno: od výchozího stavu do 6 měsíců
Porovnání hladiny LDL v séru mezi kontrolními a intervenčními subjekty
od výchozího stavu do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování medikace
Časové okno: 6 měsíců
Subjektivně hlášené srovnání adherence k lipidové medikaci mezi kontrolními a intervenčními subjekty, škála 0-4.
Nejvyšší hodnota adherence je indikována skóre 4.
6 měsíců
Hodnoty LDL ve dvoutýdenním intervalu
Časové okno: 6 týdnů
Účastník v rameni s vlastním sledováním hlásil LDL každé dva týdny. Cílovou hodnotou LDL pro léčbu bylo 100 mg/dl a subjekty byly sledovány každé dva týdny, aby bylo možné pozorovat průměrné hodnoty LDL.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Temple University

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12832

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analyzátor lipidů pro vlastní monitorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit