Телефонное управление гиперлипидемией
17 марта 2026 г. обновлено: Temple University
Телефонное ведение пациентов с гиперлипидемией с использованием устройства для самоконтроля
Цель исследования – продемонстрировать, что систематическое самостоятельное измерение липидов крови снижает уровень холестерина ЛПНП более эффективно, чем стандартное лечение.
Гипотеза заключается в том, что приверженность к приёму препаратов, снижающих холестерин, улучшится при самостоятельном мониторинге и отчётах о частых измерениях липидов крови, а процент пациентов, достигающих целевого уровня ЛПНП, будет выше, чем без домашнего мониторинга.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании используется телефонная система отчетности для самостоятельного сообщения значений липидов и предоставления образовательных консультаций по методам изменения образа жизни для снижения сердечно-сосудистого риска.
Пациенты исследования будут рандомизированы для получения домашнего мониторингового устройства и получат инструкции по его использованию.
Для снижения уровня ЛПНП во всех группах будет применяться дженерик симвастатина.
Гипотеза состоит в том, что пациенты исследования, получающие домашнее устройство, будут достигать целевого уровня ЛПНП чаще, чем пациенты, рандомизированные на обычное лечение (без устройства).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ЛПНП > 130 мг/дл
Критерии исключения:
- Беременные пациентки
- Заболевания печени
- Аллергическая реакция на статины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Без устройства самоконтроля
Стандартная или обычная терапия высокого уровня ЛПНП, включая лабораторные липидные профили после лечения статинами.
Устройства или обучение телемедицине не предоставляются
|
|
|
Экспериментальный: Анализатор липидов для самоконтроля
Самостоятельное измерение липидов крови с использованием домашнего липидометра и передача данных по телефону в клинический центр.
|
Устройство похоже на глюкометр. Используя ланцет, небольшое количество крови собирается в капиллярную трубку и помещается на портативный монитор, который записывает значения липидов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня ЛПНП от исходного уровня
Временное ограничение: от исходного уровня до 6 месяцев
|
Сравнение уровня ЛПНП в сыворотке крови между контрольной и интервенционной группами
|
от исходного уровня до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение режима приёма лекарств
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сравнение приверженности к липидснижающей терапии между контрольной и экспериментальной группами, основанное на самоотчетах пациентов, шкала 0-4.
Наивысшая приверженность соответствует оценке 4.
|
6 месяцев
|
|
Значения ЛПНП с интервалом в две недели
Временное ограничение: 6 недель
|
Участник в группе самоконтроля сообщал об уровне ЛПНП каждые две недели.
Целевой уровень ЛПНП для лечения составлял 100 мг/дл, и субъекты наблюдались каждые две недели для отслеживания средних значений ЛПНП.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12832
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .