Gestión Telefónica de la Hiperlipidemia
17 de marzo de 2026 actualizado por: Temple University
Gestión Telefónica de la Hiperlipidemia mediante un Dispositivo de Autocontrol
El propósito del estudio es demostrar que la medición sistemática personal de lípidos en sangre reduce el colesterol LDL de manera más efectiva que la atención estándar.
La hipótesis es que la adherencia a la medicación para reducir el colesterol mejorará con el autocontrol y el informe frecuente de lípidos en sangre, y el porcentaje de pacientes que alcanzan el objetivo de LDL será mayor que sin el monitoreo en el hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio utiliza un sistema de notificación telefónica para autoinformar los valores de lípidos y proporcionar asesoramiento educativo sobre métodos de modificación del estilo de vida para reducir el riesgo cardiovascular.
Los pacientes del estudio serán aleatorizados para recibir un dispositivo de monitorización domiciliaria y recibirán instrucciones sobre su uso.
Se administrará simvastatina genérica para reducir los niveles de LDL en todos los grupos.
La hipótesis es que aquellos pacientes del estudio que reciban un dispositivo domiciliario alcanzarán el LDL objetivo (LDL meta) con más frecuencia que aquellos aleatorizados a la atención habitual (sin dispositivo).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- LDL > 130mg/dl
Criterios de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- enfermedad hepática
- reacción alérgica a las estatinas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin dispositivo de automonitorización
Cuidado estándar o habitual para el LDL alto, incluidos perfiles lipídicos en laboratorio después del tratamiento con terapia de estatinas.
No se proporcionará ningún dispositivo ni educación en telemedicina.
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Experimental: Analizador de Lípidos de Automonitorización
Medición personal de lípidos sanguíneos mediante un lipidómetro doméstico y notificación telefónica de los datos al centro clínico.
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El dispositivo es similar a un glucómetro: utilizando una lanceta, se recoge una pequeña cantidad de sangre en un tubo capilar y se coloca en un monitor portátil que registra los valores de lípidos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Nivel de LDL desde la Línea de Base
Periodo de tiempo: baseline a 6 meses
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Comparación del nivel sérico de LDL entre sujetos de control y de intervención
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baseline a 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cumplimiento de la Medicación
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparación autodeclarada de la adherencia a la medicación lipídica entre sujetos de control e intervención, escala 0-4.
El valor más alto de adherencia se indica con una puntuación de 4. |
6 meses
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Valores de LDL en intervalos de dos semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los participantes en el brazo de autovigilancia informaron su LDL cada dos semanas.
El objetivo de LDL para el tratamiento era 100 mg/dl y se realizó seguimiento a los sujetos cada dos semanas para observar los valores medios de LDL.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12832
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