Gestão da Hiperlipidemia Baseada em Telefone
17 de março de 2026 atualizado por: Temple University
Gestão da Hiperlipidemia por Telefone Utilizando um Dispositivo de Automonitorização
O objetivo do estudo é demonstrar que a medição sistemática e autónoma dos lípidos sanguíneos reduz o colesterol LDL de forma mais eficaz do que os cuidados padrão.
A hipótese é que a adesão à medicação para baixar o colesterol será melhorada com a automonitorização e notificação frequente dos lípidos sanguíneos, e a percentagem de doentes que atingem o objetivo de LDL será maior do que sem a monitorização domiciliária.
A hipótese é que a adesão à medicação para baixar o colesterol será melhorada com a automonitorização e notificação frequente dos lípidos sanguíneos, e a percentagem de doentes que atingem o objetivo de LDL será maior do que sem a monitorização domiciliária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo utiliza um sistema de relatório telefónico para auto-reportar valores lipídicos e fornecer aconselhamento educativo sobre métodos de modificação do estilo de vida para reduzir o risco cardiovascular.
Os pacientes do estudo serão randomizados para receber um dispositivo de monitorização doméstica e serão instruídos sobre o seu uso.
A sinvastatina genérica será administrada para reduzir os níveis de LDL em todos os grupos.
A hipótese é que os pacientes do estudo que receberem um dispositivo doméstico atingirão o LDL alvo (LDL objetivo) com mais frequência do que os randomizados para cuidados habituais (sem dispositivo).
Os pacientes do estudo serão randomizados para receber um dispositivo de monitorização doméstica e serão instruídos sobre o seu uso.
A sinvastatina genérica será administrada para reduzir os níveis de LDL em todos os grupos.
A hipótese é que os pacientes do estudo que receberem um dispositivo doméstico atingirão o LDL alvo (LDL objetivo) com mais frequência do que os randomizados para cuidados habituais (sem dispositivo).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- LDL > 130mg/dl
Critérios de Exclusão:
- Pacientes grávidas
- doença hepática
- reação alérgica a estatinas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Sem dispositivo de auto-monitorização
Cuidado padrão ou usual para LDL elevado, incluindo perfis lipídicos laboratoriais após tratamento com terapia de estatinas.
Nenhum dispositivo ou educação em telemedicina será fornecido
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Experimental: Analisador de Lipídios de Auto-monitorização
Auto-medição dos lípidos sanguíneos utilizando um lipidómetro doméstico e comunicação telefónica dos dados ao centro clínico.
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O dispositivo é semelhante a um glicómetro - Utilizando uma lanceta, uma pequena quantidade de sangue é recolhida num tubo capilar e colocada num monitor portátil que regista os valores lipídicos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Nível de LDL em Relação à Linha de Base
Prazo: da linha de base aos 6 meses
|
Comparação do nível de LDL sérico entre os sujeitos de controlo e os sujeitos de intervenção
|
da linha de base aos 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Cumprimento da Medicação
Prazo: 6 meses
|
Comparação auto-reportada da adesão à medicação lipídica entre sujeitos de controlo e intervenção, escala de 0-4.
O valor mais elevado de adesão é indicado por uma pontuação de 4.
|
6 meses
|
|
Valores de LDL em Intervalos de Duas Semanas
Prazo: 6 semanas
|
Os participantes no grupo de auto-monitorização reportaram o LDL de duas em duas semanas.
O objetivo do tratamento para o LDL era de 100 mg/dl e os sujeitos foram seguidos de duas em duas semanas para observar os valores médios de LDL. |
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimado)
30 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12832
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