Telefoniczne zarządzanie hiperlipidemią
17 marca 2026 zaktualizowane przez: Temple University
Telefoniczne Zarządzanie Hiperlipidemią z Wykorzystaniem Samodzielnego Urządzenia Monitorującego
Celem badania jest wykazanie, że systematyczne samodzielne pomiary lipidów we krwi skuteczniej obniżają poziom cholesterolu LDL niż standardowa opieka.
Hipoteza zakłada, że przestrzeganie zaleceń dotyczących leków obniżających cholesterol poprawi się dzięki samodzielnemu monitorowaniu i raportowaniu częstych pomiarów lipidów we krwi, a odsetek pacjentów osiągających docelowy poziom LDL będzie większy niż bez monitorowania domowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie wykorzystuje telefoniczny system raportowania do samodzielnego zgłaszania wartości lipidów oraz zapewnia edukacyjne poradnictwo dotyczące metod modyfikacji stylu życia w celu zmniejszenia ryzyka sercowo-naczyniowego.
Pacjenci w badaniu zostaną losowo przydzieleni do otrzymania domowego urządzenia monitorującego i otrzymają instrukcje dotyczące jego użytkowania.
Wszystkim grupom zostanie podany generyczny symwastatyn w celu obniżenia poziomu LDL.
Hipoteza zakłada, że pacjenci otrzymujący domowe urządzenie będą osiągać docelowy poziom LDL (cel LDL) częściej niż osoby losowo przydzielone do standardowej opieki (bez urządzenia).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- LDL > 130mg/dl
Kryteria wykluczenia:
- Pacjentki w ciąży
- choroba wątroby
- reakcja alergiczna na statyny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak urządzenia do samokontroli
Standardowa lub zwyczajowa opieka w przypadku wysokiego LDL, obejmująca laboratoryjne profile lipidowe po leczeniu terapią statynową.
Nie będzie zapewnione żadne urządzenie ani edukacja telemedyczna
|
|
|
Eksperymentalny: Analizator lipidów do samokontroli
Samodzielne pomiary lipidów we krwi przy użyciu domowego lipidometru oraz telefoniczne przekazywanie danych do ośrodka klinicznego.
|
Urządzenie jest podobne do glukometru - za pomocą lancetu pobiera się niewielką ilość krwi do kapilary, która następnie umieszczana jest w przenośnym monitorze rejestrującym wartości lipidów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu LDL w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: od stanu wyjściowego do 6 miesięcy
|
Porównanie poziomu LDL w surowicy między osobami z grupy kontrolnej i interwencyjnej
|
od stanu wyjściowego do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie zaleceń dotyczących leków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Samodzielnie zgłaszane porównanie przestrzegania zaleceń dotyczących leków lipidowych między grupą kontrolną a interwencyjną, skala 0-4.
Najwyższy poziom przestrzegania zaleceń oznaczony wynikiem 4.
|
6 miesięcy
|
|
Wartości LDL w dwutygodniowych odstępach
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Uczestnik w grupie samodzielnie monitorującej zgłaszał LDL co dwa tygodnie.
Celem leczenia LDL było 100 mg/dl, a uczestników obserwowano co dwa tygodnie, aby monitorować średnie wartości LDL.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2010
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12832
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .